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成人骨关节炎跌倒预防计划

2018年2月6日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

目的:报告可行性并获得有关使用增强型奥塔哥运动计划降低骨关节炎 (OA) 患者跌倒风险的效果的初步数据。

参与者:约翰斯顿县骨关节炎项目的 10 名参与者,他们患有 OA,有跌倒的风险,年龄在 65 岁以上。

程序(方法):所有参与者都将接受为期 6 个月的增强型奥塔哥计划。 调查人员将收集数据:量化参与者对干预的依从性和安全性,确定参与者保留 6 个月,确定该计划的可接受性,以及其他经过验证的措施(例如跌倒次数和跌倒严重程度、平衡措施)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 跌倒史
  • 膝关节或髋关节 X 线 OA
  • 65岁以上
  • 正常认知功能(基于简易精神状态检查)
  • 目前的膝盖/臀部症状

排除标准:

  • 在过去 3 个月内因中风、心肌梗塞或冠状动脉血运重建术住院
  • 过去 3 个月内转移性癌症的诊断
  • 绝症
  • 进行性神经系统疾病
  • 类风湿关节炎
  • 严重的纤维肌痛
  • 其他系统性风湿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂 - 干预
接受奥塔哥运动计划,轻松行走
奥塔哥锻炼计划是一项预防跌倒的计划,可成功减少 65 岁以上成年人的跌倒。 简而言之,该计划包括柔韧性、使用脚踝负重进行渐进式下肢强化和平衡练习。 研究人员正在用基于证据的关节炎基金会的轻松步行计划取代奥塔哥步行计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者坚持干预
大体时间:6个月
坚持干预的参与者人数。
6个月
干预的参与者安全
大体时间:6个月
与干预相关的不良事件的数量和类型。
6个月
参与者的保留
大体时间:6个月
参与完整 6 个月计划研究的参与者人数。
6个月
程序的可接受性
大体时间:6个月
结束访谈中参与者报告的描述性摘要,包括他们喜欢和不喜欢该计划的哪些方面、他们在执行该计划时遇到的任何挑战,以及他们是否打算继续他们学到的东西。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒次数
大体时间:第 6 个月的基线
参与者将在每月跌倒日历上记录跌倒的发生。 将计算 6 个月计划中的跌倒次数。
第 6 个月的基线
严重跌倒人数
大体时间:第 6 个月的基线
参与者将记录跌倒是否导致受伤以及受伤的类型。 如果发生伤害,跌倒将被视为严重。
第 6 个月的基线
伯格平衡量表
大体时间:基线
这是衡量老年人平衡的 14 项量表。 参与者尝试完成 14 种不同的平衡测试(例如,闭着眼睛站立,从站立位置捡起地板上的物体),由物理治疗师密切监督以防止跌倒或受伤。 测试完成时间不超过 15 分钟,总分计算为 0-56(高跌倒风险到低跌倒风险)。
基线
四测天平:双脚并立
大体时间:基线
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
基线
手握力测力右手
大体时间:基线
参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
基线
30 秒椅立测试
大体时间:基线
参与者从椅子上站起来完全站立,然后尽快坐回 30 秒。 记录完成的坐到站到坐动作的次数。
基线
定时启动测试
大体时间:基线
参与者从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。 完成任务的时间以秒为单位记录。
基线
爬楼梯测试
大体时间:基线
参与者以安全的方式尽快上下 3 个楼梯,必要时使用扶手和助行器。 完成任务的时间以秒为单位记录。
基线
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:基线
该问卷包括 5 个关于膝关节或髋关节疼痛的问题,2 个关于膝关节或髋关节僵硬的问题,以及 17 个关于执行涉及下半身的日常活动困难的问题。 每个项目的评分为 0-4(无、轻微、中度、严重和极端)。 总分是通过将项目分数相加计算得出的,范围从 0(没有问题)到 96(极端问题)。
基线
特定活动平衡信心量表
大体时间:基线
参与者在 0-100% 的范围内报告了在不失去平衡或变得不稳的情况下进行活动的信心水平。 评分总和除以 16(项目数)以计算总分。
基线
身体活动的快速评估:有氧运动得分
大体时间:基线

参与者被要求从 7 个项目的列表中识别出哪个项目准确地描述了他们当前的有氧运动水平。 认同项目 6 或 7 的参与者被认为是活跃的。 那些认同项目 1-5 的人被认为具有次优的有氧运动水平。

久坐:

  1. 我很少或从不做任何体育活动。

    欠活跃:

  2. 我做一些轻度或中度的体育活动,但不是每周一次。

    活动不足的常规 - 轻度活动:

  3. 我每周都会做一些轻微的体力活动。

    不活跃的常规:

  4. 我每周进行适度的体育锻炼,但每天少于 30 分钟或每周 5 天。
  5. 我每周都进行剧烈的体育锻炼,但每天少于 20 分钟或每周 3 天。

    积极的:

  6. 我每周进行 5 天或更多天的适度体育锻炼,每天 30 分钟或更长时间。
  7. 我每天进行 20 分钟或更长时间的剧烈运动,每周进行 3 天或更长时间。
基线
伯格平衡量表
大体时间:第 8 周
这是衡量老年人平衡的 14 项量表。 参与者尝试完成 14 种不同的平衡测试(例如,闭着眼睛站立,从站立位置捡起地板上的物体),由物理治疗师密切监督以防止跌倒或受伤。 测试完成时间不超过 15 分钟,总分计算为 0-56(高跌倒风险到低跌倒风险)。
第 8 周
伯格平衡量表
大体时间:第 6 个月
这是衡量老年人平衡的 14 项量表。 参与者尝试完成 14 种不同的平衡测试(例如,闭着眼睛站立,从站立位置捡起地板上的物体),由物理治疗师密切监督以防止跌倒或受伤。 测试完成时间不超过 15 分钟,总分计算为 0-56(高跌倒风险到低跌倒风险)。
第 6 个月
四测天平:双脚并立
大体时间:第 8 周
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 8 周
四测天平:双脚并立
大体时间:第 6 个月
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 6 个月
四测天平:半双人站立
大体时间:基线
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
基线
四测天平:半双人站立
大体时间:第 8 周
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 8 周
四测天平:半双人站立
大体时间:第 6 个月
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 6 个月
四测天平:双人站立
大体时间:基线
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
基线
四测天平:双人站立
大体时间:第 8 周
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 8 周
四测天平:双人站立
大体时间:第 6 个月
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 6 个月
四测天平:单腿倒立
大体时间:基线
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
基线
四测天平:单腿倒立
大体时间:第 8 周
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 8 周
四测天平:单腿倒立
大体时间:第 6 个月
在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。 每次测试的时间以秒为单位记录。 如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
第 6 个月
手握力测力右手
大体时间:第 8 周
参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
第 8 周
手握力测力右手
大体时间:第 6 个月
参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
第 6 个月
手握力测力左手
大体时间:基线
参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
基线
手握力测力左手
大体时间:第 8 周
参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
第 8 周
手握力测力左手
大体时间:第 6 个月
参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
第 6 个月
30 秒椅立测试
大体时间:第 8 周
参与者从椅子上站起来完全站立,然后尽快坐回 30 秒。 记录完成的坐到站到坐动作的次数。
第 8 周
30 秒椅立测试
大体时间:第 6 个月
参与者从椅子上站起来完全站立,然后尽快坐回 30 秒。 记录完成的坐到站到坐动作的次数。
第 6 个月
定时启动测试
大体时间:第 8 周
参与者从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。 完成任务的时间以秒为单位记录。
第 8 周
定时启动测试
大体时间:第 6 个月
参与者从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。 完成任务的时间以秒为单位记录。
第 6 个月
爬楼梯测试
大体时间:第 8 周
参与者以安全的方式尽快上下 3 个楼梯,必要时使用扶手和助行器。 完成任务的时间以秒为单位记录。
第 8 周
爬楼梯测试
大体时间:第 6 个月
参与者以安全的方式尽快上下 3 个楼梯,必要时使用扶手和助行器。 完成任务的时间以秒为单位记录。
第 6 个月
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:第 8 周
该问卷包括 5 个关于膝关节或髋关节疼痛的问题,2 个关于膝关节或髋关节僵硬的问题,以及 17 个关于执行涉及下半身的日常活动困难的问题。 每个项目的评分为 0-4(无、轻微、中度、严重和极端)。 总分是通过将项目分数相加计算得出的,范围从 0(没有问题)到 96(极端问题)。
第 8 周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:第 6 个月
该问卷包括 5 个关于膝关节或髋关节疼痛的问题,2 个关于膝关节或髋关节僵硬的问题,以及 17 个关于执行涉及下半身的日常活动困难的问题。 每个项目的评分为 0-4(无、轻微、中度、严重和极端)。 总分是通过将项目分数相加计算得出的,范围从 0(没有问题)到 96(极端问题)。
第 6 个月
特定活动平衡信心量表
大体时间:第 8 周
参与者在 0-100% 的范围内报告了在不失去平衡或变得不稳的情况下进行活动的信心水平。 评分总和除以 16(项目数)以计算总分。
第 8 周
特定活动平衡信心量表
大体时间:第 6 个月
参与者在 0-100% 的范围内报告了在不失去平衡或变得不稳的情况下进行活动的信心水平。 评分总和除以 16(项目数)以计算总分。
第 6 个月
身体活动的快速评估:有氧运动得分
大体时间:第 8 周

参与者被要求从 7 个项目的列表中识别出哪个项目准确地描述了他们当前的有氧运动水平。 认同项目 6 或 7 的参与者被认为是活跃的。 那些认同项目 1-5 的人被认为具有次优的有氧运动水平。

久坐:

  1. 我很少或从不做任何体育活动。

    欠活跃:

  2. 我做一些轻度或中度的体育活动,但不是每周一次。

    活动不足的常规 - 轻度活动:

  3. 我每周都会做一些轻微的体力活动。

    不活跃的常规:

  4. 我每周进行适度的体育锻炼,但每天少于 30 分钟或每周 5 天。
  5. 我每周都进行剧烈的体育锻炼,但每天少于 20 分钟或每周 3 天。

    积极的:

  6. 我每周进行 5 天或更多天的适度体育锻炼,每天 30 分钟或更长时间。
  7. 我每天进行 20 分钟或更长时间的剧烈运动,每周进行 3 天或更长时间。
第 8 周
身体活动的快速评估:有氧运动得分
大体时间:第 6 个月

参与者被要求从 7 个项目的列表中识别出哪个项目准确地描述了他们当前的有氧运动水平。 认同项目 6 或 7 的参与者被认为是活跃的。 那些认同项目 1-5 的人被认为具有次优的有氧运动水平。

久坐:

  1. 我很少或从不做任何体育活动。

    欠活跃:

  2. 我做一些轻度或中度的体育活动,但不是每周一次。

    活动不足的常规 - 轻度活动:

  3. 我每周都会做一些轻微的体力活动。

    不活跃的常规:

  4. 我每周进行适度的体育锻炼,但每天少于 30 分钟或每周 5 天。
  5. 我每周都进行剧烈的体育锻炼,但每天少于 20 分钟或每周 3 天。

    积极的:

  6. 我每周进行 5 天或更多天的适度体育锻炼,每天 30 分钟或更长时间。
  7. 我每天进行 20 分钟或更长时间的剧烈运动,每周进行 3 天或更长时间。
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yvonne Golightly, PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月2日

初级完成 (实际的)

2016年10月31日

研究完成 (实际的)

2016年10月31日

研究注册日期

首次提交

2015年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月5日

首次发布 (估计)

2016年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月6日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-1448

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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