成人骨关节炎跌倒预防计划
目的:报告可行性并获得有关使用增强型奥塔哥运动计划降低骨关节炎 (OA) 患者跌倒风险的效果的初步数据。
参与者:约翰斯顿县骨关节炎项目的 10 名参与者,他们患有 OA,有跌倒的风险,年龄在 65 岁以上。
程序(方法):所有参与者都将接受为期 6 个月的增强型奥塔哥计划。 调查人员将收集数据:量化参与者对干预的依从性和安全性,确定参与者保留 6 个月,确定该计划的可接受性,以及其他经过验证的措施(例如跌倒次数和跌倒严重程度、平衡措施)。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 跌倒史
- 膝关节或髋关节 X 线 OA
- 65岁以上
- 正常认知功能(基于简易精神状态检查)
- 目前的膝盖/臀部症状
排除标准:
- 在过去 3 个月内因中风、心肌梗塞或冠状动脉血运重建术住院
- 过去 3 个月内转移性癌症的诊断
- 绝症
- 进行性神经系统疾病
- 类风湿关节炎
- 严重的纤维肌痛
- 其他系统性风湿病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:单臂 - 干预
接受奥塔哥运动计划,轻松行走
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奥塔哥锻炼计划是一项预防跌倒的计划,可成功减少 65 岁以上成年人的跌倒。
简而言之,该计划包括柔韧性、使用脚踝负重进行渐进式下肢强化和平衡练习。
研究人员正在用基于证据的关节炎基金会的轻松步行计划取代奥塔哥步行计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者坚持干预
大体时间:6个月
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坚持干预的参与者人数。
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6个月
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干预的参与者安全
大体时间:6个月
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与干预相关的不良事件的数量和类型。
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6个月
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参与者的保留
大体时间:6个月
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参与完整 6 个月计划研究的参与者人数。
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6个月
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程序的可接受性
大体时间:6个月
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结束访谈中参与者报告的描述性摘要,包括他们喜欢和不喜欢该计划的哪些方面、他们在执行该计划时遇到的任何挑战,以及他们是否打算继续他们学到的东西。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒次数
大体时间:第 6 个月的基线
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参与者将在每月跌倒日历上记录跌倒的发生。
将计算 6 个月计划中的跌倒次数。
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第 6 个月的基线
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严重跌倒人数
大体时间:第 6 个月的基线
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参与者将记录跌倒是否导致受伤以及受伤的类型。
如果发生伤害,跌倒将被视为严重。
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第 6 个月的基线
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伯格平衡量表
大体时间:基线
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这是衡量老年人平衡的 14 项量表。
参与者尝试完成 14 种不同的平衡测试(例如,闭着眼睛站立,从站立位置捡起地板上的物体),由物理治疗师密切监督以防止跌倒或受伤。
测试完成时间不超过 15 分钟,总分计算为 0-56(高跌倒风险到低跌倒风险)。
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基线
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四测天平:双脚并立
大体时间:基线
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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基线
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手握力测力右手
大体时间:基线
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参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
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基线
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30 秒椅立测试
大体时间:基线
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参与者从椅子上站起来完全站立,然后尽快坐回 30 秒。
记录完成的坐到站到坐动作的次数。
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基线
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定时启动测试
大体时间:基线
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参与者从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。
完成任务的时间以秒为单位记录。
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基线
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爬楼梯测试
大体时间:基线
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参与者以安全的方式尽快上下 3 个楼梯,必要时使用扶手和助行器。
完成任务的时间以秒为单位记录。
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基线
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:基线
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该问卷包括 5 个关于膝关节或髋关节疼痛的问题,2 个关于膝关节或髋关节僵硬的问题,以及 17 个关于执行涉及下半身的日常活动困难的问题。
每个项目的评分为 0-4(无、轻微、中度、严重和极端)。
总分是通过将项目分数相加计算得出的,范围从 0(没有问题)到 96(极端问题)。
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基线
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特定活动平衡信心量表
大体时间:基线
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参与者在 0-100% 的范围内报告了在不失去平衡或变得不稳的情况下进行活动的信心水平。
评分总和除以 16(项目数)以计算总分。
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基线
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身体活动的快速评估:有氧运动得分
大体时间:基线
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参与者被要求从 7 个项目的列表中识别出哪个项目准确地描述了他们当前的有氧运动水平。 认同项目 6 或 7 的参与者被认为是活跃的。 那些认同项目 1-5 的人被认为具有次优的有氧运动水平。 久坐:
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基线
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伯格平衡量表
大体时间:第 8 周
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这是衡量老年人平衡的 14 项量表。
参与者尝试完成 14 种不同的平衡测试(例如,闭着眼睛站立,从站立位置捡起地板上的物体),由物理治疗师密切监督以防止跌倒或受伤。
测试完成时间不超过 15 分钟,总分计算为 0-56(高跌倒风险到低跌倒风险)。
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第 8 周
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伯格平衡量表
大体时间:第 6 个月
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这是衡量老年人平衡的 14 项量表。
参与者尝试完成 14 种不同的平衡测试(例如,闭着眼睛站立,从站立位置捡起地板上的物体),由物理治疗师密切监督以防止跌倒或受伤。
测试完成时间不超过 15 分钟,总分计算为 0-56(高跌倒风险到低跌倒风险)。
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第 6 个月
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四测天平:双脚并立
大体时间:第 8 周
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 8 周
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四测天平:双脚并立
大体时间:第 6 个月
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 6 个月
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四测天平:半双人站立
大体时间:基线
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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基线
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四测天平:半双人站立
大体时间:第 8 周
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 8 周
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四测天平:半双人站立
大体时间:第 6 个月
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 6 个月
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四测天平:双人站立
大体时间:基线
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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基线
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四测天平:双人站立
大体时间:第 8 周
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 8 周
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四测天平:双人站立
大体时间:第 6 个月
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 6 个月
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四测天平:单腿倒立
大体时间:基线
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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基线
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四测天平:单腿倒立
大体时间:第 8 周
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 8 周
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四测天平:单腿倒立
大体时间:第 6 个月
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在没有辅助设备的情况下完成四项难度递增的定时静态平衡任务:1)双脚并拢站立最多 10 秒; 2)半双人站立(一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧)最多10秒; 3) 双人站立(一只脚在另一只脚前面,脚跟接触脚趾)最多 10 秒; 4) 单腿站立最多 30 秒。
每次测试的时间以秒为单位记录。
如果参与者无法完成任务,则记录为 0 秒。
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第 6 个月
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手握力测力右手
大体时间:第 8 周
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参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
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第 8 周
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手握力测力右手
大体时间:第 6 个月
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参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
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第 6 个月
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手握力测力左手
大体时间:基线
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参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
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基线
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手握力测力左手
大体时间:第 8 周
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参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
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第 8 周
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手握力测力左手
大体时间:第 6 个月
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参与者以最大力量挤压手部测力计,并以公斤为单位记录力量。
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第 6 个月
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30 秒椅立测试
大体时间:第 8 周
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参与者从椅子上站起来完全站立,然后尽快坐回 30 秒。
记录完成的坐到站到坐动作的次数。
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第 8 周
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30 秒椅立测试
大体时间:第 6 个月
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参与者从椅子上站起来完全站立,然后尽快坐回 30 秒。
记录完成的坐到站到坐动作的次数。
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第 6 个月
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定时启动测试
大体时间:第 8 周
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参与者从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。
完成任务的时间以秒为单位记录。
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第 8 周
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定时启动测试
大体时间:第 6 个月
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参与者从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。
完成任务的时间以秒为单位记录。
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第 6 个月
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爬楼梯测试
大体时间:第 8 周
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参与者以安全的方式尽快上下 3 个楼梯,必要时使用扶手和助行器。
完成任务的时间以秒为单位记录。
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第 8 周
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爬楼梯测试
大体时间:第 6 个月
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参与者以安全的方式尽快上下 3 个楼梯,必要时使用扶手和助行器。
完成任务的时间以秒为单位记录。
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第 6 个月
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:第 8 周
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该问卷包括 5 个关于膝关节或髋关节疼痛的问题,2 个关于膝关节或髋关节僵硬的问题,以及 17 个关于执行涉及下半身的日常活动困难的问题。
每个项目的评分为 0-4(无、轻微、中度、严重和极端)。
总分是通过将项目分数相加计算得出的,范围从 0(没有问题)到 96(极端问题)。
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第 8 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:第 6 个月
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该问卷包括 5 个关于膝关节或髋关节疼痛的问题,2 个关于膝关节或髋关节僵硬的问题,以及 17 个关于执行涉及下半身的日常活动困难的问题。
每个项目的评分为 0-4(无、轻微、中度、严重和极端)。
总分是通过将项目分数相加计算得出的,范围从 0(没有问题)到 96(极端问题)。
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第 6 个月
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特定活动平衡信心量表
大体时间:第 8 周
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参与者在 0-100% 的范围内报告了在不失去平衡或变得不稳的情况下进行活动的信心水平。
评分总和除以 16(项目数)以计算总分。
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第 8 周
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特定活动平衡信心量表
大体时间:第 6 个月
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参与者在 0-100% 的范围内报告了在不失去平衡或变得不稳的情况下进行活动的信心水平。
评分总和除以 16(项目数)以计算总分。
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第 6 个月
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身体活动的快速评估:有氧运动得分
大体时间:第 8 周
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参与者被要求从 7 个项目的列表中识别出哪个项目准确地描述了他们当前的有氧运动水平。 认同项目 6 或 7 的参与者被认为是活跃的。 那些认同项目 1-5 的人被认为具有次优的有氧运动水平。 久坐:
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第 8 周
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身体活动的快速评估:有氧运动得分
大体时间:第 6 个月
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参与者被要求从 7 个项目的列表中识别出哪个项目准确地描述了他们当前的有氧运动水平。 认同项目 6 或 7 的参与者被认为是活跃的。 那些认同项目 1-5 的人被认为具有次优的有氧运动水平。 久坐:
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第 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yvonne Golightly, PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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