Programma di prevenzione delle cadute per adulti con osteoartrite
6 febbraio 2018 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Scopo: segnalare la fattibilità e ottenere dati preliminari sugli effetti dell'utilizzo di un programma di esercizi Otago potenziato per ridurre il rischio di caduta negli individui con osteoartrite (OA).
Partecipanti: Dieci partecipanti del Johnston County Osteoarthritis Project che hanno OA, sono a rischio di cadute e hanno più di 65 anni.
Procedure (metodi): tutti i partecipanti riceveranno il programma Otago avanzato di 6 mesi. Gli investigatori raccoglieranno i dati: quantificare l'adesione dei partecipanti e la sicurezza dell'intervento, accertare il mantenimento dei partecipanti per 6 mesi, determinare l'accettabilità del programma e altre misure convalidate (ad esempio, numero di cadute e gravità delle cadute, misure di equilibrio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia delle cadute
- OA radiografica del ginocchio o dell'anca
- 65+ anni di età
- normale funzione cognitiva (basata sul Mini-Mental State Examination)
- sintomi attuali del ginocchio/anca
Criteri di esclusione:
- ricoverato in ospedale per ictus, infarto del miocardio o rivascolarizzazione dell'arteria coronarica negli ultimi 3 mesi
- diagnosi di cancro metastatico negli ultimi 3 mesi
- malattia terminale
- disturbi neurologici progressivi
- artrite reumatoide
- fibromialgia grave
- altre malattie reumatiche sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo - Intervento
Riceve il programma di esercizi Otago e cammina con facilità
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Il programma di esercizi Otago è un programma di prevenzione delle cadute che ha successo nel ridurre le cadute negli adulti di età superiore ai 65 anni.
In breve, questo programma include flessibilità, rafforzamento progressivo degli arti inferiori con pesi alla caviglia ed esercizi di equilibrio.
Gli investigatori stanno sostituendo il programma di camminata di Otago con il programma Walk With Ease della Arthritis Foundation basato sull'evidenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione dei partecipanti all'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che aderiscono all'intervento.
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6 mesi
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Sicurezza dei partecipanti con l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero e tipo di eventi avversi correlati all'intervento.
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6 mesi
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Conservazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che partecipano allo studio per l'intero programma di 6 mesi.
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6 mesi
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Accettabilità del Programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Riepilogo descrittivo dei resoconti dei partecipanti dall'intervista di chiusura su ciò che gli piace e non gli piace del programma, eventuali difficoltà incontrate durante l'esecuzione del programma e se hanno intenzione di continuare ciò che hanno appreso.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di cadute
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Il partecipante registrerà l'occorrenza delle cadute su un calendario mensile delle cadute.
Verrà calcolato il numero di cadute durante il programma di 6 mesi.
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Dal basale al mese 6
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Numero di persone con gravi cadute
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Il partecipante registrerà se la caduta ha provocato un infortunio e il tipo di infortunio che si è verificato.
Una caduta sarà considerata grave se si è verificato un infortunio.
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Dal basale al mese 6
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa è una scala di 14 elementi che misura l'equilibrio tra gli anziani.
Il partecipante tenta di completare 14 diversi test di equilibrio (ad esempio, stare in piedi senza supporto con gli occhi chiusi, raccogliere oggetti dal pavimento dalla posizione eretta), sotto la stretta supervisione di un fisioterapista per prevenire cadute o lesioni.
Il test non richiede più di 15 minuti per essere completato e viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 56 (da alto rischio di caduta a basso rischio di caduta).
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Linea di base
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Equilibrio in quattro prove: i piedi uniti stanno in piedi
Lasso di tempo: Linea di base
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Linea di base
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Dinamometria con impugnatura della mano destra
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante stringe il dinamometro a mano con la massima forza e la forza viene registrata in kg.
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Linea di base
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Test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante si alza dalla sedia alla posizione completamente eretta e si siede di nuovo il più rapidamente possibile per 30 secondi.
Viene registrato il numero di manovre sit to stand to sit completate.
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Linea di base
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
Il tempo per completare l'attività viene registrato in secondi.
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Linea di base
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante sale e scende 3 scale il più rapidamente possibile in modo sicuro, utilizzando il corrimano e l'ausilio per la deambulazione, se necessario.
Il tempo per completare l'attività viene registrato in secondi.
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Linea di base
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario include 5 domande sul dolore al ginocchio o all'anca, 2 domande sulla rigidità del ginocchio o dell'anca e 17 domande sulla difficoltà nell'eseguire attività quotidiane che coinvolgono la parte inferiore del corpo.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (nessuno, lieve, moderato, grave ed estremo).
Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli elementi e va da 0 (nessun problema) a 96 (problemi estremi).
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Linea di base
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante riporta il livello di fiducia nello svolgere un'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile su una scala da 0 a 100%.
Le valutazioni vengono sommate e divise per 16 (il numero di elementi) per calcolare un punteggio totale.
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Linea di base
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Valutazione rapida dell'attività fisica: punteggio aerobico
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti viene chiesto di identificare da un elenco di 7 elementi quale descrive accuratamente il loro attuale livello di attività fisica aerobica. I partecipanti che si identificano con gli elementi 6 o 7 sono considerati attivi. Coloro che si identificano con gli item 1-5 sono considerati avere livelli di attività fisica aerobica subottimali. Sedentario:
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Linea di base
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Settimana 8
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Questa è una scala di 14 elementi che misura l'equilibrio tra gli anziani.
Il partecipante tenta di completare 14 diversi test di equilibrio (ad esempio, stare in piedi senza supporto con gli occhi chiusi, raccogliere oggetti dal pavimento dalla posizione eretta), sotto la stretta supervisione di un fisioterapista per prevenire cadute o lesioni.
Il test non richiede più di 15 minuti per essere completato e viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 56 (da alto rischio di caduta a basso rischio di caduta).
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Settimana 8
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Mese 6
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Questa è una scala di 14 elementi che misura l'equilibrio tra gli anziani.
Il partecipante tenta di completare 14 diversi test di equilibrio (ad esempio, stare in piedi senza supporto con gli occhi chiusi, raccogliere oggetti dal pavimento dalla posizione eretta), sotto la stretta supervisione di un fisioterapista per prevenire cadute o lesioni.
Il test non richiede più di 15 minuti per essere completato e viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 56 (da alto rischio di caduta a basso rischio di caduta).
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Mese 6
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Equilibrio in quattro prove: i piedi uniti stanno in piedi
Lasso di tempo: Settimana 8
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Settimana 8
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Equilibrio in quattro prove: i piedi uniti stanno in piedi
Lasso di tempo: Mese 6
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Mese 6
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Equilibrio a quattro prove: supporto semi-tandem
Lasso di tempo: Linea di base
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Linea di base
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Equilibrio a quattro prove: supporto semi-tandem
Lasso di tempo: Settimana 8
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Settimana 8
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Equilibrio a quattro prove: supporto semi-tandem
Lasso di tempo: Mese 6
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Mese 6
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Equilibrio a quattro test: supporto in tandem
Lasso di tempo: Linea di base
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Linea di base
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Equilibrio a quattro test: supporto in tandem
Lasso di tempo: Settimana 8
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Settimana 8
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Equilibrio a quattro test: supporto in tandem
Lasso di tempo: Mese 6
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Mese 6
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Equilibrio in quattro prove: Stand con una gamba
Lasso di tempo: Linea di base
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Linea di base
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Equilibrio in quattro prove: Stand con una gamba
Lasso di tempo: Settimana 8
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Settimana 8
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Equilibrio in quattro prove: Stand con una gamba
Lasso di tempo: Mese 6
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Quattro compiti di equilibrio statico a tempo di difficoltà crescente vengono completati senza ausili: 1) i piedi uniti stanno in piedi per un massimo di 10 secondi; 2) semi-tandem in piedi (tallone di un piede posizionato a lato dell'alluce dell'altro piede) per un massimo di 10 secondi; 3) stare in tandem (un piede davanti all'altro, tallone che tocca la punta) per un massimo di 10 secondi; e 4) stare in piedi con una gamba per un massimo di 30 secondi.
Il tempo per ogni test è registrato in secondi.
Se il partecipante non riesce a portare a termine un compito, questo viene registrato come 0 secondi.
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Mese 6
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Dinamometria con impugnatura della mano destra
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il partecipante stringe il dinamometro a mano con la massima forza e la forza viene registrata in kg.
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Settimana 8
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Dinamometria con impugnatura della mano destra
Lasso di tempo: Mese 6
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Il partecipante stringe il dinamometro a mano con la massima forza e la forza viene registrata in kg.
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Mese 6
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Dinamometria con impugnatura della mano sinistra
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante stringe il dinamometro a mano con la massima forza e la forza viene registrata in kg.
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Linea di base
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Dinamometria con impugnatura della mano sinistra
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il partecipante stringe il dinamometro a mano con la massima forza e la forza viene registrata in kg.
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Settimana 8
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Dinamometria con impugnatura della mano sinistra
Lasso di tempo: Mese 6
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Il partecipante stringe il dinamometro a mano con la massima forza e la forza viene registrata in kg.
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Mese 6
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Test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il partecipante si alza dalla sedia alla posizione completamente eretta e si siede di nuovo il più rapidamente possibile per 30 secondi.
Viene registrato il numero di manovre sit to stand to sit completate.
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Settimana 8
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Test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Mese 6
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Il partecipante si alza dalla sedia alla posizione completamente eretta e si siede di nuovo il più rapidamente possibile per 30 secondi.
Viene registrato il numero di manovre sit to stand to sit completate.
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Mese 6
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il partecipante si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
Il tempo per completare l'attività viene registrato in secondi.
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Settimana 8
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Mese 6
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Il partecipante si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
Il tempo per completare l'attività viene registrato in secondi.
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Mese 6
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il partecipante sale e scende 3 scale il più rapidamente possibile in modo sicuro, utilizzando il corrimano e l'ausilio per la deambulazione, se necessario.
Il tempo per completare l'attività viene registrato in secondi.
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Settimana 8
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Mese 6
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Il partecipante sale e scende 3 scale il più rapidamente possibile in modo sicuro, utilizzando il corrimano e l'ausilio per la deambulazione, se necessario.
Il tempo per completare l'attività viene registrato in secondi.
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Mese 6
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Settimana 8
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Questo questionario include 5 domande sul dolore al ginocchio o all'anca, 2 domande sulla rigidità del ginocchio o dell'anca e 17 domande sulla difficoltà nell'eseguire attività quotidiane che coinvolgono la parte inferiore del corpo.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (nessuno, lieve, moderato, grave ed estremo).
Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli elementi e va da 0 (nessun problema) a 96 (problemi estremi).
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Settimana 8
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Mese 6
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Questo questionario include 5 domande sul dolore al ginocchio o all'anca, 2 domande sulla rigidità del ginocchio o dell'anca e 17 domande sulla difficoltà nell'eseguire attività quotidiane che coinvolgono la parte inferiore del corpo.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (nessuno, lieve, moderato, grave ed estremo).
Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli elementi e va da 0 (nessun problema) a 96 (problemi estremi).
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Mese 6
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il partecipante riporta il livello di fiducia nello svolgere un'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile su una scala da 0 a 100%.
Le valutazioni vengono sommate e divise per 16 (il numero di elementi) per calcolare un punteggio totale.
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Settimana 8
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Mese 6
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Il partecipante riporta il livello di fiducia nello svolgere un'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile su una scala da 0 a 100%.
Le valutazioni vengono sommate e divise per 16 (il numero di elementi) per calcolare un punteggio totale.
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Mese 6
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Valutazione rapida dell'attività fisica: punteggio aerobico
Lasso di tempo: Settimana 8
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Ai partecipanti viene chiesto di identificare da un elenco di 7 elementi quale descrive accuratamente il loro attuale livello di attività fisica aerobica. I partecipanti che si identificano con gli elementi 6 o 7 sono considerati attivi. Coloro che si identificano con gli item 1-5 sono considerati avere livelli di attività fisica aerobica subottimali. Sedentario:
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Settimana 8
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Valutazione rapida dell'attività fisica: punteggio aerobico
Lasso di tempo: Mese 6
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Ai partecipanti viene chiesto di identificare da un elenco di 7 elementi quale descrive accuratamente il loro attuale livello di attività fisica aerobica. I partecipanti che si identificano con gli elementi 6 o 7 sono considerati attivi. Coloro che si identificano con gli item 1-5 sono considerati avere livelli di attività fisica aerobica subottimali. Sedentario:
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-1448
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .