무릎 관절경 검사 전 국소 마취를 받는 소아에서 무바늘 제트 주입(J-Tip) 리도카인
2020년 4월 27일 업데이트: Daryl Osbahr, Orlando Health, Inc.
무릎 관절경 검사 전에 국소 마취를 받는 소아에서 무바늘 제트 주입(J-Tip) 리도카인의 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 대퇴 및/또는 좌골 신경 차단을 통한 국소 마취 및 관절경 무릎 수술을 위한 전신 마취 전에 무바늘 제트 주입(J-Tip) 리도카인을 투여받은 소아 환자를 대상으로 통증 결과 및 통증 완화 만족도를 조사하는 것입니다. 부위 및 전신 마취 전에 바늘로 리도카인을 주입한 대퇴 신경 차단 및/또는 좌골 신경 차단.
연구 개요
상세 설명
J-팁 장치는 대퇴부 또는 좌골 신경 차단 전에 국부 차단 마취 전에 사용하는 것으로 보고되지 않았습니다. Arnold Palmer Medical Center에서 대퇴골 또는 좌골 차단 전에 리도카인 도입을 위한 J-팁 장치의 사용은 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다. 우리 기관에서는 리도카인 바늘 주입과 동일하거나 더 나은 국소 신경 차단 통증 완화 효과가 있다고 일화로 보고되었습니다.
본 연구는 Visual Analog Scales를 이용하여 주사바늘 주입과 비교하여 J-tip 무바늘 주사장치를 이용한 국소마취제 침윤으로 인한 통증의 차이를 평가하고자 한다.
- 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 J-tip 장치 리도카인 주입 후 대퇴 신경 차단의 효능을 평가합니다.
- J-팁 장치 사용에 대한 환자와 부모의 만족도를 만족도 설문지로 평가합니다.
- J-팁 장치 사용에 따른 수술 후 진통제 양의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
관절경 무릎 수술을 받는 11세에서 17세 사이의 피험자.
- Visual Analog 통증 척도를 독립적으로 완성할 수 있습니다.
- 주사 부위에서 신경학적으로 온전한 피험자.
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 리도카인에 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 발달 지연의 존재.
- 응고에 영향을 미치는 혈액 장애가 있는 피험자.
- 혈액 희석제에 대한 피험자.
- 화학요법제를 투여받는 피험자.
- 아세트아미노펜 또는 비스테로이드성 항염증제를 제외하고 시술 전에 진통제를 사용하거나 받는 사람.
- 신경 차단 주사 부위의 기타 국소 진정제.
- 비영어권
- 주사 부위에 피부 감염 또는 병리의 징후가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A의 참가자는 신경 차단 절차를 위한 바늘을 삽입하기 전에 지역 차단 부위에서 J-tip 인젝터로 전달되는 1% 일반 리도카인 0.25mL를 받습니다.
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멸균 준비 후 J-tip 인젝터를 선택한 지역 차단 바늘 도입 부위의 피부에 배치합니다.
선택한 블록의 부위에 J-tip 인젝터로 단단히 압력을 가하고 안전 링을 아래로 내리고 방아쇠를 당기고 팁을 3초 동안 피부에 단단히 고정합니다.
1/4 밀리리터의 1% 리도카인은 J-tip 주입기 특유의 "팝" 및 "쉭쉭" 소리와 함께 주입됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B의 참가자는 신경 차단 절차를 위한 바늘을 삽입하기 전에 지역 차단 부위에 주사기와 25게이지 바늘로 주사하는 1% 일반 리도카인 2mL를 받습니다.
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동일한 초기 타임아웃 및 무균 준비 절차는 국소 주사기 사용 및 국소 블록 바늘 도입 90초 전에 1% 리도카인의 25 게이지 바늘 주사에 대해 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale을 통한 무릎 관절경 검사 전 기본 통증 평가.
기간: 기준선 평가 중, 신경 차단 전 약 20분 소요
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통증은 신경 블록을 투여하기 전에 환자가 Visual Analog Scale을 통해 평가합니다.
환자는 자신이 느끼는 통증을 0에서 10까지의 척도로 보고합니다.
0은 통증이 없으며 10은 환자가 경험한 최악의 통증입니다.
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기준선 평가 중, 신경 차단 전 약 20분 소요
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시각적 아날로그 척도를 통한 무릎 관절경 후 통증 평가
기간: 수술 후 평균 1주일의 후속 평가 동안
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통증은 첫 번째 수술실 방문 및 평균 1주 동안 무릎 관절경 검사 후 환자에 의해 Visual Analog Scale을 통해 평가됩니다.
환자는 자신이 느끼는 통증을 0에서 10까지의 척도로 보고합니다.
0은 통증이 없으며 10은 환자가 경험한 최악의 통증입니다.
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수술 후 평균 1주일의 후속 평가 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 시 0~10 등급 척도를 통한 만족도
기간: 후속 예약 시, 시술 후 평균 1주일 후.
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환자는 0에서 10 등급 척도를 통해 무릎 관절경 검사에 얼마나 만족했는지 설명하도록 요청받습니다.
환자는 자신이 느끼는 만족도를 0에서 10까지의 척도로 보고합니다.
0은 만족하지 않고 10은 가장 만족합니다.
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후속 예약 시, 시술 후 평균 1주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daryl C Osbahr, MD, Orlando Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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