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일차, 지연 일차 및 진공 보조 폐쇄 사이의 수술 부위 감염률 비교.

2016년 1월 6일 업데이트: Eduardo Flores Villalba

일차, 지연 일차 및 진공 보조 폐쇄 사이의 수술 부위 감염률 비교. 전향적 무작위 연구.

이 연구의 목적은 오염되고 더러운/감염된 개복술 상처에서 1차, 지연 1차 및 진공 보조 봉합 사이의 감염률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 오염되고 더러운/감염된 개복술 상처에서 일차, 지연 일차 및 진공 보조 봉합 사이의 감염률을 비교하는 것입니다.

사회적, 인구 통계학적, 수술적, 수술 후 및 의료적 변수가 등록되었습니다. 전체 및 백분율, 중앙값 및 사분위수 범위로 표현되는 설명 분석입니다. Kruskal-Wallis, U-Mann Whitney 또는 Chi-squared를 적절하게 사용하여 그룹 간 비교를 수행했습니다. 0.05 미만의 p 값은 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 76140
        • Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CDC의 수술 부위 감염 정의 기준에 따라 클래스 III 또는 IV로 분류된 개복술 상처.

제외 기준:

  • 시험 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기본 폐쇄
1차 봉합은 수술 후 이루어집니다.
예방법으로는 cephalosporin과 metronidazole을 병용하는 이중항생제를 사용하고 연속적인 Polyglycolic Acid 0 봉합사로 근막을 봉합하였다. 피하조직은 Polyglycolic Acid 3-0으로 근사하였고, 피부는 Polypropylene 2-0으로 봉합하였다.
활성 비교기: 지연된 기본 폐쇄
지연된 기본 폐쇄는 최소 7일 후에 이루어집니다.
예방법으로는 cephalosporin과 metronidazole을 병용하는 이중항생제를 사용하고 연속적인 Polyglycolic Acid 0 봉합사로 근막을 봉합하였다. 상처는 최소 7일 동안 열린 상태로 둡니다. 그 후 보드 인증 외과의가 적절하다고 판단하는 경우 폴리프로필렌 2-0으로 봉합합니다.
활성 비교기: 진공 보조 폐쇄
진공 보조 장치는 상처에 사용됩니다.
Cephalosporin과 metronidazole을 병용하는 이중항생제를 예방적으로 사용하고 연속적인 Polyglycolic Acid 0 봉합사로 근막을 봉합한다. 그런 다음 48시간마다 드레싱을 교체하는 VAC® 시스템이 사용됩니다. 건강한 육아 조직이 있고 감염 징후가 없는 경우에만 폴리프로필렌 2-0을 사용하여 상처를 봉합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 상처 봉합 기법에 따른 외과적 상처 감염의 발생률
기간: 이 개월
감염의 존재는 CDC의 수술 부위 감염 정의 기준에 따라 공인 위원회 의사에 의해 결정되었습니다.
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gerardo Lozano Balderas, MD, Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외과적 상처 감염에 대한 임상 시험

기본 폐쇄에 대한 임상 시험

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