Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání míry infekce v místě chirurgického zákroku mezi primárními, opožděnými primárními a vakuovými uzávěry.

6. ledna 2016 aktualizováno: Eduardo Flores Villalba

Porovnání míry infekce v místě chirurgického zákroku mezi primárními, opožděnými primárními a vakuovými uzávěry. Prospektivní randomizovaná studie.

Cílem studie je porovnat míru infekce mezi primárním, opožděným primárním a vakuově asistovaným uzávěrem u kontaminovaných a špinavých/infikovaných laparotomických ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat míru infekce mezi primárním, opožděným primárním a vakuem asistovaným uzávěrem u kontaminovaných a špinavých/infikovaných laparotomických ran.

Byly registrovány sociální, demografické, chirurgické, pooperační a medicínské proměnné. Popisná analýza vyjádřená jako součet a procenta, mediány a mezikvartilní rozsahy. Srovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí Kruskal-Wallis, U-Mann Whitney nebo Chi-kvadrát podle potřeby. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 76140
        • Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparotomická rána klasifikovaná jako třída III nebo IV podle kritérií CDC pro definování infekce v místě chirurgického zákroku.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Primární uzavření
Primární uzávěr se provádí po operaci.
Postup: Primární uzavření
Jako profylaxe se používá dvojité antibiotické schéma s cefalosporinem a metronidazolem a fascie byla uzavřena kontinuálním stehem s kyselinou polyglykolovou 0. Subkutánní tkáň byla aproximována kyselinou polyglykolovou 3-0 a kůže byla sešita pomocí Polypropylenu 2-0.
Aktivní komparátor: Zpožděné primární uzavření
Odložené primární uzavření se provádí po nejméně 7 dnech.
Postup: Zpožděné primární uzavření
Jako profylaxe se používá dvojité antibiotické schéma s cefalosporinem a metronidazolem a fascie byla uzavřena kontinuálním stehem s kyselinou polyglykolovou 0. Rána je ponechána otevřená po dobu nejméně 7 dnů, poté dojde k uzavření pomocí Polypropylenu 2-0, pokud to certifikovaný chirurg uzná za vhodné.
Aktivní komparátor: Vakuové zavírání
V ráně se používá vakuové zařízení.
Postup: Vakuové zavírání
Jako profylaxe se používá dvojité antibiotické schéma s cefalosporinem a metronidazolem a fascie se uzavírá kontinuálním stehem Polyglycolic Acid 0. Poté se používá systém VAC® s výměnou obvazů každých 48 hodin. Rána se uzavře pomocí Polypropylenu 2-0 až poté, co zdravá granulační tkáň a nejsou přítomny žádné známky infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chirurgické infekce rány při každé technice uzavření rány
Časové okno: Dva měsíce
Přítomnost infekce byla stanovena certifikovaným palubním lékařem podle kritérií CDC pro definování infekce v místě chirurgického zákroku.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eduardo Flores Villalba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Lozano Balderas, MD, Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACAB-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit