Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af infektionsraten på operationsstedet mellem primære, forsinkede primære og vakuumassisterede lukninger.

6. januar 2016 opdateret af: Eduardo Flores Villalba

Sammenligning af infektionsraten på operationsstedet mellem primære, forsinkede primære og vakuumassisterede lukninger. En prospektiv randomiseret undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne infektionsrater mellem primære, forsinkede primære og vakuumassisterede lukninger i kontaminerede og snavsede/inficerede laparotomisår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne infektionsrater mellem primære, forsinkede primære og vakuumassisterede lukninger i kontaminerede og snavsede/inficerede laparotomisår.

Sociale, demografiske, kirurgiske, postkirurgiske og medicinske variabler blev registreret. En beskrivende analyse udtrykt som total og procenter, medianer og interkvartilintervaller. Sammenligning mellem grupper blev foretaget under anvendelse af Kruskal-Wallis, U-Mann Whitney eller Chi-squared efter behov. En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 76140
        • Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparotomisår klassificeret som klasse III eller IV i henhold til CDC's kriterier for definition af en kirurgisk infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Primær lukning
Primær lukning foretages efter operationen.
Procedure: Primær lukning
Et dobbelt antibiotikaskema med en cephalosporin og metronidazol anvendes som profylakse, og fascien blev lukket med en kontinuerlig polyglykolsyre 0-sutur. Subkutant væv blev tilnærmet med polyglykolsyre 3-0, og huden syes med polypropylen 2-0.
Aktiv komparator: Forsinket primær lukning
Forsinket primær lukning foretages efter mindst 7 dage.
Procedure: Forsinket primær lukning
Et dobbelt antibiotikaskema med en cephalosporin og metronidazol anvendes som profylakse, og fascien blev lukket med en kontinuerlig polyglykolsyre 0-sutur. Såret efterlades åbent i mindst 7 dage, hvorefter lukning med Polypropylen 2-0 finder sted, hvis det vurderes passende af en bestyrelsescertificeret kirurg.
Aktiv komparator: Vakuum assisteret lukning
Vacuum Assisted Device bruges i såret.
Procedure: Vakuum assisteret lukning
Et dobbelt antibiotikaskema med en cephalosporin og metronidazol anvendes som profylakse, og fascien lukkes med en kontinuerlig polyglykolsyre 0-sutur. VAC®-systemet bruges derefter, med skift af forbindinger hver 48. time. Såret lukkes kun med polypropylen 2-0 efter sundt granulationsvæv og ingen tegn på infektion er til stede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kirurgisk sårinfektion med hver sårlukningsteknik
Tidsramme: To måneder
Tilstedeværelse af infektion blev bestemt af en certificeret læge i henhold til CDC's kriterier for definition af en kirurgisk infektion.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eduardo Flores Villalba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerardo Lozano Balderas, MD, Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACAB-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Primær lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner