初级、延迟初级和真空辅助闭合手术部位感染率的比较。
2016年1月6日 更新者：Eduardo Flores Villalba
初级、延迟初级和真空辅助闭合手术部位感染率的比较。一项前瞻性随机研究。
该研究的目的是比较受污染和脏/感染的剖腹手术伤口的初级、延迟初级和真空辅助闭合之间的感染率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较受污染和脏/感染的剖腹手术伤口的初级、延迟初级和真空辅助闭合之间的感染率。
登记了社会、人口、手术、术后和医疗变量。 以总数和百分比、中位数和四分位数范围表示的描述性分析。 适当时使用 Kruskal-Wallis、U-Mann Whitney 或卡方进行组间比较。 小于 0.05 的 p 值被认为是显着的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 CDC 的手术部位感染定义标准，剖腹手术伤口被归类为 III 级或 IV 级。
排除标准：
- 患者拒绝参加试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：初级关闭
初级闭合在手术后进行。
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使用头孢菌素和甲硝唑的双重抗生素方案作为预防，并用连续的聚乙醇酸 0 缝合线闭合筋膜。
皮下组织用聚乙醇酸 3-0 接近，皮肤用聚丙烯 2-0 缝合。
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有源比较器：延迟初级关闭
延迟初级关闭至少在 7 天后进行。
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使用头孢菌素和甲硝唑的双重抗生素方案作为预防，并用连续的聚乙醇酸 0 缝合线闭合筋膜。
伤口至少开放 7 天，之后如果委员会认证的外科医生认为合适，则用聚丙烯 2-0 进行闭合。
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有源比较器：真空辅助闭合
真空辅助装置用于伤口。
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使用头孢菌素和甲硝唑的双重抗生素方案作为预防，并用连续的聚乙醇酸 0 缝合线闭合筋膜。
然后使用 VAC® 系统，每 48 小时更换一次敷料。
只有在肉芽组织健康并且没有感染迹象后，才使用聚丙烯 2-0 闭合伤口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种伤口闭合技术的手术伤口感染发生率
大体时间：两个月
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感染的存在由经过认证的委员会医师根据 CDC 的手术部位感染定义标准确定。
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerardo Lozano Balderas, MD、Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月6日
首次发布 (估计)
2016年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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