Сравнение частоты инфицирования области хирургического вмешательства между первичным, отсроченным первичным и вакуумным закрытием.
6 января 2016 г. обновлено: Eduardo Flores Villalba
Сравнение частоты инфицирования области хирургического вмешательства между первичным, отсроченным первичным и вакуумным закрытием. Проспективное рандомизированное исследование.
Целью исследования является сравнение частоты инфицирования при первичном, отсроченном первичном и вакуумном закрытии инфицированных и грязных/инфицированных лапаротомных ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение показателей инфицирования при первичном, отсроченном первичном и вакуумном закрытии инфицированных и грязных/инфицированных лапаротомных ран.
Были зарегистрированы социальные, демографические, хирургические, послеоперационные и медицинские переменные. Описательный анализ, выраженный в виде общего количества и процентов, медиан и межквартильных диапазонов. Сравнение между группами проводилось с использованием критерия Крускала-Уоллиса, У-Манна-Уитни или хи-квадрата в зависимости от ситуации. Значение р менее 0,05 считалось значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лапаротомная рана классифицируется как класс III или IV в соответствии с Критериями CDC для определения инфекции области хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первичное закрытие
Первичное закрытие производится после операции.
|
В качестве профилактики применяли двойную схему антибиотиков с цефалоспорином и метронидазолом, а фасцию зашивали непрерывным швом из полигликолевой кислоты 0.
Подкожную ткань аппроксимировали полигликолевой кислотой 3-0, а кожу сшивали полипропиленом 2-0.
|
|
Активный компаратор: Отсроченное первичное закрытие
Отсроченное первичное закрытие производится не позднее, чем через 7 дней.
|
В качестве профилактики применяли двойную схему антибиотиков с цефалоспорином и метронидазолом, а фасцию зашивали непрерывным швом из полигликолевой кислоты 0.
Рану оставляют открытой не менее чем на 7 дней, после чего ее закрывают полипропиленом 2-0, если сертифицированный хирург сочтет это целесообразным.
|
|
Активный компаратор: Вакуумное закрытие
В ране используется вакуумное вспомогательное устройство.
|
В качестве профилактики используют двойную схему антибиотиков с цефалоспорином и метронидазолом, а фасцию зашивают непрерывным швом из полигликолевой кислоты 0.
Затем используется система VAC® со сменой повязок каждые 48 часов.
Рану закрывают полипропиленом 2-0 только после здоровой грануляционной ткани и отсутствия признаков инфекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфицирования хирургической раны при каждом методе закрытия раны
Временное ограничение: Два месяца
|
Наличие инфекции определял сертифицированный врач в соответствии с Критериями CDC для определения инфекции в области хирургического вмешательства.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerardo Lozano Balderas, MD, Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACAB-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .