Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauskohdan infektioasteen vertailu ensisijaisen, viivästyneen primaarisen ja tyhjiöavusteisen sulkemisen välillä.

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Eduardo Flores Villalba

Leikkauskohdan infektioasteen vertailu ensisijaisen, viivästyneen primaarisen ja tyhjiöavusteisen sulkemisen välillä. Tuleva satunnaistettu tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata infektioasteita primaaristen, viivästyneiden primaaristen ja tyhjiöavusteisten sulkemisten välillä kontaminoituneissa ja likaisissa/infektoituneissa laparotomiahaavoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata infektioiden määrää primaaristen, viivästyneiden primaaristen ja tyhjiöavusteisten sulkemisten välillä kontaminoituneissa ja likaisissa/infektoituneissa laparotomiahaavoissa.

Rekisteröitiin sosiaalisia, demografisia, kirurgisia, postkirurgisia ja lääketieteellisiä muuttujia. Kuvaava analyysi, joka ilmaistaan ​​kokonais- ja prosentteina, mediaaneina ja kvartiilien välisinä vaihteluina. Ryhmien välinen vertailu tehtiin käyttämällä Kruskal-Wallis-, U-Mann Whitney- tai Chi-neliötä tarpeen mukaan. P-arvoa alle 0,05 pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 76140
        • Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparotomiahaava, joka on luokiteltu luokkaan III tai IV CDC:n kirurgisen paikan infektion määrittelykriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensisijainen sulkeminen
Ensisijainen sulkeminen tehdään leikkauksen jälkeen.
Menettely: Ensisijainen sulkeminen
Ennaltaehkäisynä käytetään kaksinkertaista antibioottiohjelmaa kefalosporiinin ja metronidatsolin kanssa, ja fascia suljettiin jatkuvalla polyglykolihappo 0 -ompeleella. Ihonalainen kudos arvioitiin polyglykolihapolla 3-0, ja iho ommeltiin käyttämällä polypropyleenia 2-0.
Active Comparator: Viivästynyt ensisijainen sulkeminen
Viivästetty ensisijainen sulkeminen tehdään vähintään 7 päivän kuluttua.
Menettely: Viivästynyt ensisijainen sulkeminen
Ennaltaehkäisynä käytetään kaksinkertaista antibioottiohjelmaa kefalosporiinin ja metronidatsolin kanssa, ja fascia suljettiin jatkuvalla polyglykolihappo 0 -ompeleella. Haava jätetään auki vähintään 7 päiväksi, minkä jälkeen se suljetaan Polypropylene 2-0:lla, jos lautakunnan sertifioitu kirurgi katsoo sen sopivaksi.
Active Comparator: Tyhjiöavusteinen sulkeminen
Vacuum Assisted Device -laitetta käytetään haavassa.
Menettely: Tyhjiöavusteinen sulkeminen
Ennaltaehkäisynä käytetään kaksoisantibioottiohjelmaa, jossa on kefalosporiinia ja metronidatsolia, ja fascia suljetaan jatkuvalla Polyglycolic Acid 0 -ompeleella. Sitten käytetään VAC®-järjestelmää sidosten vaihdolla 48 tunnin välein. Haava suljetaan Polypropylene 2-0:lla vasta terveen rakeisen kudoksen jälkeen eikä infektion merkkejä ole näkyvissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen haavainfektion ilmaantuvuus jokaisella haavan sulkemistekniikalla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Sertifioitu hallituksen lääkäri määritti infektion esiintymisen CDC:n kirurgisen paikan infektion määrittelykriteerien mukaisesti.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eduardo Flores Villalba

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerardo Lozano Balderas, MD, Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACAB-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen sulkeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa