중국의 지역사회 관리 모델에 따른 소아 천식 통제
연구 개요
상세 설명
상해아동의료원에서 소아천식으로 진단된 피험자를 순차적으로 선별하여 적격 환자를 모집할 예정이다. 등록된 각 환자에 대해 기본 정보와 기본 의학적 상태가 조사관에 의해 수집됩니다. 천식 치료제는 환자의 천식 중증도 및 조절 상태에 따라 조사관이 처방합니다. 피험자는 향후 현장 방문을 위해 가장 가까운 지역 병원 또는 상하이 어린이 의료 센터 중 피험자의 집에서 더 가까운 곳으로 배정됩니다. 환자의 간병인은 자신의 스마트폰에 연구 전용 응용프로그램(APP)을 설치하고 이 APP의 사용법을 배우도록 지시받을 것입니다.
연구 기간 동안 환자는 "어린이 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침"에 따라 연구자가 처방한 12개월 표준 치료를 받게 됩니다.
환자의 간병인은 매달 스마트폰 APP을 통해 천식 조절 설문지와 천식 조절 테스트를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다.
환자는 1, 3, 6, 9개월에 미리 예약된 지역 병원을 방문하고 12개월에 상하이 아동 의료 센터를 마지막으로 방문하도록 예약해야 합니다. 각 현장 방문 동안 조사관은 천식 관련 정보를 수집합니다.
한편, 피험자는 폐 기능 및 염증 수준을 평가하기 위해 PEF(>5세) 및 FENO 테스트를 받게 됩니다. 환자의 증상 조절, 위험인자, 악화의 발생 및 실질적인 문제(비용, 장치 사용 능력 및 순응도)를 종합적으로 평가한 후, 연구자는 천식 치료를 강화할지 또는 하향할지 여부를 결정합니다.
이 연구는 후속 조치 없이 종료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 환자, 여성 또는 남성, 18세 미만
- "소아 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침"에 따라 천식으로 진단됨
- 피험자 보호자의 동의를 얻어야 합니다.
- 피험자 또는 피험자의 간병인은 스마트폰을 마음대로 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 선천성 심장질환, 위식도역류, 기관지폐이형성증, 폐쇄세기관지염 등 천식의 감별진단을 내세운다.
- 모든 흡입기 피질 스테로이드에 대한 알레르기
- 연구 결과에 지장을 줄 수 있는 다른 질환이 있는 피험자는 조사관이 판단합니다.
- 3개월 이내에 유사한 임상 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 커뮤니티 병원
연구 기간 동안 "소아 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침"에 따라 천식으로 진단된 피험자는 가장 가까운 지역 병원 또는 상하이 아동 의료 센터에 배정되고 12개월 표준 치료를 받게 됩니다. "소아 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침"에.
환자의 간병인은 후속 조치를 위해 스마트폰에 천식 앱을 설치하도록 지시받을 것입니다.
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Shanghai Children's Medical Center에서 소아 천식으로 진단된 피험자를 순차적으로 선별하여 적격 환자를 모집합니다(등록 방문, V1).
피험자는 향후 현장 방문(V2-V5)을 위해 가장 가까운 지역 병원 또는 상하이 어린이 의료 센터 중 피험자의 집에서 더 가까운 곳으로 배정됩니다.
환자의 간병인은 스마트폰에 천식 앱을 설치하고 이 앱을 사용하는 방법을 배우도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 설문지
기간: 일년
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환자의 간병인은 매달 스마트폰 APP를 통해 천식 조절 설문지를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다.
이 설문지는 처방 갱신, 순응도, 조절 상태, 천식 발작 및 건강 경제 정보에 관한 질문을 포함합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트
기간: 일년
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간병인은 또한 천식 조절 테스트(12세 이상 환자의 경우), 아동기 천식 조절 테스트(5-12세 환자의 경우) 또는 5세 이하 어린이의 천식 조절에 대한 GINA 평가를 작성해야 합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FENO 테스트
기간: 일년
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피험자는 폐 염증 수준을 평가하기 위해 FENO(Fractional exhaled nitric oxide, ppb) 검사를 받게 됩니다.
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일년
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PEF(>5세)
기간: 일년
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피험자(5세 이상)는 폐 기능 평가를 위해 PEF(Peak expiratory flow, L/min) 검사를 받습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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