Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola dětského astmatu podle modelu komunitního managementu v Číně

12. srpna 2016 aktualizováno: Shanghai Children's Medical Center
Účelem této studie je zjistit stav kontroly dětského astmatu podle modelu komunitního managementu. Naučit se rozdíly ve stavu kontroly dětského astmatu u subjektů přidělených do komunitních nemocnic nebo Shanghai Childrens Medical Center. Naučit se dodržovat léčbu a frekvenci astmatických záchvatů v rámci modelu komunitního managementu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty diagnostikované jako dětské astma v Shanghai Children's Medical Center budou postupně vyšetřovány a budou vybráni způsobilí pacienti. Pro každého zapsaného pacienta budou vyšetřovatelé shromažďovat základní informace a také základní zdravotní stav. Lék na astma bude předepisován zkoušejícím podle závažnosti astmatu pacienta a stavu kontroly. Subjekt bude přidělen do nejbližší komunitní nemocnice nebo Shanghai Children's Medical Center, podle toho, co je blíže k domovu subjektu, pro jejich budoucí návštěvy na místě. Ošetřovatel pacienta bude instruován, aby si do svého chytrého telefonu nainstaloval aplikační program určený pro studii (APP) a naučil se tuto aplikaci používat.

Během studie budou pacienti dostávat standardní léčbu po dobu 12 měsíců, předepsanou zkoušejícími podle "Pokynů pro diagnostiku a optimální léčbu astmatu u dětí".

Pečovatel pacientů bude každý měsíc vyzván k vyplnění dotazníku kontroly astmatu a testu kontroly astmatu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.

Pacienti budou požádáni, aby navštívili předem domluvené komunitní nemocnice v měsíci 1, 3, 6, 9 a domluvili si svou poslední návštěvu zpět v Shanghai Children's Medical Center v měsíci 12. Během každé návštěvy na místě budou vyšetřovatelé shromažďovat informace týkající se astmatu.

Mezitím budou subjekty dostávat testy PEF (>5 let) a FENO pro hodnocení funkce plic a úrovně zánětu. Po komplexním zhodnocení pacientovy kontroly symptomů, rizikových faktorů, výskytu exacerbací a praktických problémů (cena, schopnost používat zařízení a adherence) učiní zkoušející rozhodnutí, zda urychlit nebo ukončit léčbu astmatu.

Tato studie končí bez následného sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacient, žena nebo muž, mladší 18 let
  2. Diagnostikováno jako astma podle „Pokynů pro diagnostiku a optimální léčbu astmatu u dětí“
  3. Souhlas by měl získat opatrovník subjektů
  4. Subjekty nebo pečovatel o předměty musí mít k dispozici chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  1. S diferenciální diagnózou astmatu, jako je vrozená srdeční vada, gastroezofageální reflux, bronchopulmonální dysplázie, obliterující bronchiolitida atd.
  2. Alergie na jakýkoli kortikální steroid inhalátoru
  3. Subjekt s jinými nemocemi, které mohou ovlivňovat výsledky studie posuzované výzkumnými pracovníky.
  4. Účast v jakékoli analogické klinické studii do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: komunitní nemocnice
Během studie budou jedinci, u kterých bylo diagnostikováno astma podle „Pokynů pro diagnostiku a optimální zvládání astmatu u dětí“, zařazeni do nejbližší komunitní nemocnice nebo Shanghai Children's Medical Center a dostanou 12měsíční standardní léčbu, předepsanou vyšetřovateli podle k „Směrnici pro diagnostiku a optimální léčbu astmatu u dětí“. Ošetřovatel pacienta bude instruován, aby si do svého chytrého telefonu nainstaloval aplikaci pro astma, aby mohl sledovat.
Behaviorální: astma APP
Subjekty diagnostikované jako dětské astma v Shanghai Children's Medical Center budou postupně vyšetřovány a budou vybráni vhodní pacienti (návštěva pro zápis, V1). Subjekt bude přidělen do nejbližší komunitní nemocnice nebo Shanghai Children's Medical Center, podle toho, co je blíže k domovu subjektu, pro jejich budoucí návštěvy na místě (V2-V5). Ošetřovatel pacienta bude instruován, aby si nainstaloval aplikaci pro astma do svého chytrého telefonu a naučil se tuto aplikaci používat.
Ostatní jména:
  • studijní program aplikace astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník kontroly astmatu
Časové okno: 1 rok
Pečovatel pacientů bude každý měsíc vyzván k vyplnění dotazníku pro kontrolu astmatu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Tento dotazník obsahuje otázky týkající se obnovení předepisování, dodržování, kontrolního stavu, astmatického záchvatu a zdravotně ekonomických informací.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test kontroly astmatu
Časové okno: 1 rok
pečovatel bude také požádán, aby vyplnil test kontroly astmatu (pro pacienty ve věku 12 let nebo starší), test kontroly astmatu u dětí (pro pacienty ve věku 5-12 let) nebo hodnocení kontroly astmatu GINA u dětí ve věku 5 let a mladších.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy FENO
Časové okno: 1 rok
Subjekty obdrží testy FENO (frakční vydechovaný oxid dusnatý, části na miliardu, ppb) pro hodnocení úrovně zánětu plic.
1 rok
PEF (>5 let)
Časové okno: 1 rok
Subjekty (starší než 5 let) obdrží testy PEF (Peak expiratory flow, L/min) pro hodnocení funkce plic.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Children's Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESR-15-10989

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na astma APP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit