Control del asma pediátrica bajo el modelo de gestión comunitaria en China
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos diagnosticados con asma pediátrica en el Centro Médico Infantil de Shanghái serán evaluados consecutivamente y se reclutarán pacientes elegibles. Para cada paciente inscrito, los investigadores recopilarán la información básica y la condición médica inicial. El investigador prescribirá medicamentos para el asma de acuerdo con la gravedad del asma y el estado de control del paciente. El sujeto será asignado al hospital comunitario más cercano o al Centro Médico Infantil de Shanghái, el que esté más cerca del hogar del sujeto, para sus futuras visitas in situ. Se le indicará al cuidador del paciente que instale el programa de aplicación (APP) específico del estudio en su teléfono inteligente y que aprenda a usar esta APLICACIÓN.
Durante el estudio, los pacientes recibirán un tratamiento estándar de 12 meses, prescrito por los investigadores de acuerdo con la "Guía para el diagnóstico y manejo óptimo del asma en niños".
Se le pedirá al cuidador de los pacientes que complete un cuestionario de control del asma y una prueba de control del asma a través de la aplicación de su teléfono inteligente todos los meses.
Se solicitará a los pacientes que visiten hospitales comunitarios preestablecidos en el mes 1, 3, 6, 9 y programen su última visita al Centro Médico Infantil de Shanghai en el mes 12. Durante cada visita in situ, los investigadores recopilarán información relacionada con el asma.
Mientras tanto, los sujetos recibirán pruebas de PEF (> 5 años) y FENO para evaluar la función pulmonar y el nivel de inflamación. Después de una evaluación integral del control de los síntomas del paciente, los factores de riesgo, la aparición de exacerbaciones y los problemas prácticos (costo, capacidad para usar el dispositivo y cumplimiento), el investigador tomará la decisión de aumentar o disminuir el tratamiento del asma.
Este estudio termina sin seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambulatorio, mujer o hombre, menor de 18 años
- Diagnosticado como asma según "Guía para el diagnóstico y manejo óptimo del asma en niños"
- El consentimiento debe ser obtenido por el tutor de los sujetos.
- Los sujetos o el cuidador de los sujetos debe tener un teléfono inteligente a su disposición.
Criterio de exclusión:
- Presentar con diagnóstico diferencial de asma como cardiopatías congénitas, reflujo gastroesofágico, displasia broncopulmonar, bronquiolitis obliterante, etc.
- Alergia a cualquier esteroide cortical inhalado
- Sujeto con otras enfermedades que puedan interferir en los resultados del estudio juzgados por los investigadores.
- Participación en cualquier estudio clínico análogo dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Hospital comunitario
Durante el estudio, los sujetos a los que se les haya diagnosticado asma de acuerdo con la "Pauta para el diagnóstico y manejo óptimo del asma en niños" serán asignados al hospital comunitario más cercano o al Centro Médico Infantil de Shanghái y recibirán un tratamiento estándar de 12 meses, prescrito por los investigadores de acuerdo con a la “Guía para el diagnóstico y manejo óptimo del asma en niños”.
Se le indicará al cuidador del paciente que instale la aplicación de asma en su teléfono inteligente para realizar un seguimiento.
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Los sujetos diagnosticados con asma pediátrica en el Centro Médico Infantil de Shanghái serán evaluados consecutivamente y se reclutarán pacientes elegibles (visita de inscripción, V1).
El sujeto será asignado al hospital comunitario más cercano o al Centro Médico Infantil de Shanghái, el que esté más cerca del hogar del sujeto, para sus futuras visitas in situ (V2-V5).
Se le indicará al cuidador del paciente que instale la aplicación para el asma en su teléfono inteligente y que aprenda a usarla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Se le pedirá al cuidador de los pacientes que complete un cuestionario de control del asma a través de la aplicación de su teléfono inteligente todos los meses.
Este cuestionario contiene preguntas sobre renovación de prescripción, adherencia, estado de control, crisis de asma e información económica sanitaria.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 1 año
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También se le pedirá al cuidador que complete una prueba de control del asma (para pacientes de 12 años o más), una prueba de control del asma infantil (para pacientes de 5 a 12 años) o una evaluación GINA del control del asma en niños de 5 años o menos.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas FENO
Periodo de tiempo: 1 año
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Los sujetos recibirán pruebas de FENO (óxido nítrico exhalado fraccionado, partes por billón, ppb) para evaluar el nivel de inflamación pulmonar.
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1 año
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PEF (>5 años)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los sujetos (mayores de 5 años) recibirán pruebas de PEF (flujo espiratorio máximo, L/min) para evaluar la función pulmonar.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESR-15-10989
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