Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детский контроль астмы в рамках модели управления сообществом в Китае

12 августа 2016 г. обновлено: Shanghai Children's Medical Center
Целью данного исследования является изучение статуса контроля астмы у детей в рамках модели управления по месту жительства. Изучить различия в статусе контроля астмы у детей, когда испытуемые были помещены в общественные больницы или Шанхайский детский медицинский центр. Изучить приверженность лечению и частоту приступов астмы в рамках модели ведения по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, у которых диагностирована детская астма в Шанхайском детском медицинском центре, будут последовательно обследованы, и будут набраны подходящие пациенты. Для каждого зарегистрированного пациента исследователи собирают основную информацию, а также исходное состояние здоровья. Лекарство от астмы будет назначаться исследователем в соответствии с тяжестью астмы пациента и состоянием контроля. Субъект будет направлен в ближайшую общественную больницу или Шанхайский детский медицинский центр, в зависимости от того, что находится ближе к дому субъекта, для будущих визитов на место. Опекун пациента будет проинструктирован установить указанную в исследовании прикладную программу (ПРИЛОЖЕНИЕ) на свой смартфон и научиться пользоваться этим ПРИЛОЖЕНИЕМ.

В ходе исследования пациенты будут получать стандартное лечение в течение 12 месяцев, назначенное исследователями в соответствии с «Руководством по диагностике и оптимальному лечению бронхиальной астмы у детей».

Лицу, осуществляющему уход за пациентом, будет предложено ежемесячно заполнять анкету по контролю над астмой и тест на контроль над астмой через приложение для смартфона.

Пациентам будет предложено посетить заранее подготовленные общественные больницы на 1, 3, 6, 9 месяце и договориться о своем последнем посещении Шанхайского детского медицинского центра на 12 месяце. Во время каждого визита следователи будут собирать информацию, связанную с астмой.

Тем временем субъекты будут получать тесты PEF (> 5 лет) и FENO для оценки функции легких и уровня воспаления. После всесторонней оценки контроля симптомов у пациента, факторов риска, возникновения обострений и практических вопросов (стоимость, возможность использования устройства и приверженность) исследователь примет решение о повышении или ослаблении лечения астмы.

Это исследование заканчивается без последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Амбулаторно, женщины или мужчины, в возрасте до 18 лет
  2. Диагноз бронхиальной астмы согласно «Руководству по диагностике и оптимальному лечению бронхиальной астмы у детей».
  3. Согласие должно быть получено опекуном субъекта
  4. Субъекты или лица, ухаживающие за субъектами, должны иметь в своем распоряжении смартфон.

Критерий исключения:

  1. С дифференциальной диагностикой астмы, такой как врожденный порок сердца, гастроэзофагеальный рефлюкс, бронхолегочная дисплазия, облитерирующий бронхиолит и др.
  2. Аллергия на любой ингалятор кортикальный стероид
  3. Субъект с другими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты исследования, оцененные исследователями.
  4. Участие в любом аналогичном клиническом исследовании в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: общественная больница
Во время исследования субъекты, у которых диагностирована астма в соответствии с «Руководством по диагностике и оптимальному лечению астмы у детей», будут направлены в ближайшую общественную больницу или Шанхайский детский медицинский центр и получат стандартное лечение в течение 12 месяцев, назначенное исследователями согласно к «Руководству по диагностике и оптимальному лечению астмы у детей». Опекун пациента будет проинструктирован установить приложение для лечения астмы на свой смартфон, чтобы следить за ним.
Поведенческий: приложение для лечения астмы
Субъекты, у которых диагностирована детская астма в Шанхайском детском медицинском центре, будут последовательно обследованы, и подходящие пациенты будут набраны (посещение для регистрации, V1). Субъект будет направлен в ближайшую общественную больницу или Шанхайский детский медицинский центр, в зависимости от того, что находится ближе к дому субъекта, для будущих визитов на место (V2-V5). Опекун пациента будет проинструктирован установить приложение для лечения астмы на свой смартфон и научиться пользоваться этим приложением.
Другие имена:
  • указанная в исследовании прикладная программа лечения астмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета по контролю над астмой
Временное ограничение: 1 год
Каждый месяц лицу, осуществляющему уход за пациентом, будет предложено заполнить анкету по контролю над астмой через приложение для смартфона. Эта анкета содержит вопросы, касающиеся возобновления рецепта, соблюдения режима лечения, состояния контроля, приступа астмы и экономической информации о состоянии здоровья.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест контроля астмы
Временное ограничение: 1 год
опекуну также будет предложено заполнить тест контроля астмы (для пациентов 12 лет и старше), тест контроля астмы у детей (для пациентов в возрасте 5–12 лет) или оценку контроля астмы GINA у детей 5 лет и младше.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FENO-тесты
Временное ограничение: 1 год
Субъекты получат тесты FENO (фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе, части на миллиард, ppb) для оценки уровня воспаления легких.
1 год
ПСВ (старше 5 лет)
Временное ограничение: 1 год
Субъекты (старше 5 лет) получат тесты PEF (пиковая скорость выдоха, л/мин) для оценки функции легких.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Children's Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESR-15-10989

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования приложение для лечения астмы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться