Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk astmakontroll under Community Management Model i Kina

12. august 2016 oppdatert av: Shanghai Children's Medical Center
Hensikten med denne studien er å lære den pediatriske astmakontrollstatusen under samfunnsstyringsmodellen. For å lære forskjellene på pediatrisk astmakontrollstatus når forsøkspersoner blir tildelt samfunnssykehus eller Shanghai Childrens Medical Centre. For å lære behandlingsoverholdelse og frekvensen av astmaanfall under fellesskapsstyringsmodellen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer diagnostisert som pediatrisk astma ved Shanghai Children's Medical Center vil bli fortløpende screenet og kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert. For hver registrerte pasient vil grunnleggende informasjon så vel som grunnleggende medisinsk tilstand bli samlet inn av etterforskerne. Astmamedisin vil bli foreskrevet av utrederen i henhold til pasientens alvorlighetsgrad og kontrollstatus. Emnet vil bli tildelt det nærmeste samfunnssykehuset eller Shanghai Children's Medical Center, avhengig av hva som er nærmest forsøkspersonens hjem, for deres fremtidige besøk på stedet. Pasientens omsorgsperson vil bli bedt om å installere det studiespesifiserte applikasjonsprogrammet (APP) på smarttelefonen sin og lære å bruke denne APPen.

I løpet av studien vil pasientene få 12 måneders standardbehandling, foreskrevet av etterforskerne i henhold til "Retningslinje for diagnose og optimal behandling av astma hos barn".

Pasientens omsorgsperson vil bli bedt om å fylle ut et astmakontrollspørreskjema og astmakontrolltest via sin smarttelefon-APP hver måned.

Pasienter vil bli bedt om å besøke forhåndsarrangerte samfunnssykehus i måned 1, 3, 6, 9 og arrangere sitt siste besøk tilbake til Shanghai Children's Medical Center i måned 12. Under hvert besøk på stedet vil astma-relatert informasjon bli samlet inn av etterforskerne.

I mellomtiden vil forsøkspersonene motta PEF (>5 år) og FENO-tester for evaluering av lungefunksjon og betennelsesnivå. Etter en omfattende vurdering av pasientens symptomkontroll, risikofaktorer, forekomst av eksaserbasjoner og praktiske problemstillinger (kostnad, evne til å bruke enheten og etterlevelse), vil utrederen ta avgjørelsen om å trappe opp eller trappe ned astmabehandlingen.

Denne studien ender opp uten oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Poliklinisk, kvinne eller mann, under 18 år
  2. Diagnostisert som astma i henhold til "Retningslinje for diagnose og optimal behandling av astma hos barn"
  3. Samtykke bør innhentes av forsøkspersonens foresatte
  4. Forsøkspersonene eller forsøkspersonens omsorgsperson skal ha en smarttelefon til disposisjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Presenterer med differensialdiagnose av astma som medfødt hjertesykdom, gastroøsofageal refluks, bronkopulmonal dysplasi, bronchiolitis obliterans, etc.
  2. Allergi mot inhalatorkortikale steroider
  3. Person med andre sykdommer som kan forstyrre studieresultatene vurdert av etterforskerne.
  4. Deltakelse i enhver analog klinisk studie innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: samfunnssykehus
I løpet av studien vil forsøkspersoner som diagnostiseres som astma i henhold til «Guideline for the diagnosis and optimal management of asthma in children» bli tildelt nærmeste fellessykehus eller Shanghai Children's Medical Center, og motta 12 måneders standardbehandling, foreskrevet av etterforskerne iht. til "Retningslinje for diagnostikk og optimal håndtering av astma hos barn". Pasientens omsorgsperson vil bli bedt om å installere astma-APP på smarttelefonen for å følge opp.
Atferdsmessig: astma APP
Forsøkspersoner diagnostisert som pediatrisk astma ved Shanghai Children's Medical Center vil bli fortløpende screenet og kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert (registreringsbesøk, V1). Emnet vil bli tildelt det nærmeste samfunnssykehuset eller Shanghai Children's Medical Center, avhengig av hva som er nærmest forsøkspersonens hjem, for deres fremtidige besøk på stedet (V2-V5). Pasientens omsorgsperson vil bli bedt om å installere astma-appen på sin smarttelefon og lære å bruke denne APP-en.
Andre navn:
  • studiespesifisert astmasøknadsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: 1 år
Pasientens omsorgsperson vil bli bedt om å fylle ut et astmakontrollspørreskjema via sin smarttelefon-APP hver måned. Dette spørreskjemaet inneholder spørsmål om fornyelse av resept, overholdelse, kontrollstatus, astmaanfall og helseøkonomisk informasjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
astmakontrolltest
Tidsramme: 1 år
omsorgsperson vil også bli bedt om å fylle ut en astmakontrolltest (for pasienter 12 år eller eldre), astmakontrolltest for barn (for pasienter i alderen 5-12) eller GINA-vurdering av astmakontroll hos barn 5 år og yngre.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FENO tester
Tidsramme: 1 år
Forsøkspersonene vil motta FENO-tester (fraksjonert utåndet nitrogenoksid, deler per milliard, ppb) for evaluering av lungebetennelsesnivå.
1 år
PEF (>5 år gammel)
Tidsramme: 1 år
Forsøkspersoner (eldre enn 5 år) vil motta PEF (Peak expiratory flow, L/min) tester for evaluering av lungefunksjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESR-15-10989

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere