Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk astmakontroll under Community Management Model i Kina

12 augusti 2016 uppdaterad av: Shanghai Children's Medical Center
Syftet med denna studie är att lära sig den pediatriska astmakontrollstatusen under community management-modell. Att lära sig skillnaderna i pediatrisk astmakontrollstatus när ämnen tilldelas kommunala sjukhus eller Shanghai Childrens Medical Centre. Att lära sig behandlingsföljsamhet och frekvensen av astmaanfall under community management modell.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som diagnostiserats som pediatrisk astma vid Shanghai Children's Medical Center kommer att screenas i följd och berättigade patienter kommer att rekryteras. För varje inskriven patient kommer grundläggande information såväl som medicinskt tillstånd att samlas in av utredarna. Astmamedicin kommer att ordineras av utredaren i enlighet med patientens svårighetsgrad och kontrollstatus. Försökspersonen kommer att tilldelas närmaste kommunala sjukhus eller Shanghai Children's Medical Center, beroende på vilket som är närmast patientens hem, för deras framtida besök på plats. Patientens vårdgivare kommer att instrueras att installera det studiespecificerade applikationsprogrammet (APP) på sin smarta telefon och lära sig hur man använder denna APP.

Under studien kommer patienterna att få 12 månaders standardbehandling, ordinerad av utredarna enligt "Guideline for the diagnosis and optimal management of astma in children".

Patienternas vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för astmakontroll och ett astmakontrolltest via sin smartphone-APP varje månad.

Patienterna kommer att uppmanas att besöka förordnade kommunala sjukhus vid månad 1, 3, 6, 9 och ordna sitt sista besök tillbaka till Shanghai Children's Medical Center vid månad 12. Under varje besök på plats kommer astma-relaterad information att samlas in av utredarna.

Under tiden kommer försökspersoner att få PEF (>5 år) och FENO-tester för utvärdering av lungfunktion och inflammationsnivå. Efter en omfattande bedömning av patientens symtomkontroll, riskfaktorer, förekomst av exacerbationer och praktiska frågor (kostnad, förmåga att använda enheten och följsamhet), kommer utredaren att fatta beslut om huruvida astmabehandlingen ska intensifieras eller avbrytas.

Denna studie slutar utan uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Polispatient, kvinna eller man, yngre än 18 år
  2. Diagnostiserats som astma enligt "Riktlinje för diagnos och optimal hantering av astma hos barn"
  3. Samtycke bör inhämtas av försökspersonens vårdnadshavare
  4. Försökspersonerna eller försökspersonernas vårdgivare måste ha en smart telefon till sitt förfogande

Exklusions kriterier:

  1. Presenteras med differentialdiagnos av astma såsom medfödd hjärtsjukdom, gastro-esofageal reflux, bronkopulmonell dysplasi, bronkiolit obliterans, etc.
  2. Allergi mot alla inhalatorkortikala steroider
  3. Försöksperson med andra sjukdomar som kan störa studieresultaten bedömda av utredarna.
  4. Deltagande i någon analog klinisk studie inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: samhällssjukhus
Under studien kommer försökspersoner som diagnostiserats som astma enligt "Guideline for the diagnosis and optimal management of astma in children" att tilldelas närmaste kommunala sjukhus eller Shanghai Children's Medical Center, och få 12 månaders standardbehandling, ordinerad av utredarna enligt till "Riktlinje för diagnos och optimal hantering av astma hos barn". Patientens vårdgivare kommer att instrueras att installera astma APP på sin smartphone för att följa upp.
Beteende: astma APP
Försökspersoner som diagnostiserats som pediatrisk astma vid Shanghai Children's Medical Center kommer att screenas i följd och berättigade patienter kommer att rekryteras (inskrivningsbesök, V1). Försökspersonen kommer att tilldelas närmaste kommunala sjukhus eller Shanghai Children's Medical Center, beroende på vilket som är närmast patientens hem, för deras framtida besök på plats (V2-V5). Patientens vårdgivare kommer att instrueras att installera astma APP på sin smartphone och lära sig hur man använder denna APP.
Andra namn:
  • studiespecifikt astmaansökningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär för astmakontroll
Tidsram: 1 år
Patienternas vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för astmakontroll via sin smartphone-APP varje månad. Detta frågeformulär innehåller frågor om förnyelse av recept, följsamhet, kontrollstatus, astmaanfall och hälsoekonomisk information.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
astmakontrolltest
Tidsram: 1 år
Vårdgivaren kommer också att bli ombedd att fylla i ett astmakontrolltest (för patienter 12 år eller äldre), barndomastmakontrolltest (för patienter i åldern 5-12) eller GINA-bedömning av astmakontroll hos barn 5 år och yngre.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FENO tester
Tidsram: 1 år
Försökspersonerna kommer att få FENO-tester (fraktionell utandad kväveoxid, delar per miljard, ppb) för utvärdering av lunginflammationsnivå.
1 år
PEF (>5 år gammal)
Tidsram: 1 år
Försökspersoner (äldre än 5 år) kommer att få PEF-tester (Peak expiratory flow, L/min) för utvärdering av lungfunktionen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESR-15-10989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera