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Asthmakontrolle bei Kindern nach dem Community-Management-Modell in China

12. August 2016 aktualisiert von: Shanghai Children's Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Status der Asthmakontrolle bei Kindern im Rahmen des Community-Management-Modells zu ermitteln. Um die Unterschiede im Kontrollstatus von pädiatrischem Asthma zu erfahren, wenn Probanden in kommunale Krankenhäuser oder das Shanghai Children's Medical Centre eingewiesen werden. Um die Einhaltung der Behandlung und die Häufigkeit von Asthmaanfällen im Rahmen des Community-Management-Modells zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen im Shanghai Children's Medical Center pädiatrisches Asthma diagnostiziert wurde, werden nacheinander untersucht und geeignete Patienten werden rekrutiert. Für jeden eingeschriebenen Patienten werden von den Prüfärzten grundlegende Informationen sowie der Ausgangszustand erhoben. Asthmamedikamente werden vom Prüfarzt entsprechend der Schwere des Asthmas und dem Kontrollstatus des Patienten verschrieben. Der Proband wird für zukünftige Vor-Ort-Besuche dem nächstgelegenen Gemeinschaftskrankenhaus oder dem Shanghai Children's Medical Center zugewiesen, je nachdem, welches näher am Wohnort des Probanden liegt. Die Pflegekraft des Patienten wird angewiesen, das studienspezifische Anwendungsprogramm (APP) auf seinem Smartphone zu installieren und zu lernen, wie man diese APP verwendet.

Während der Studie erhalten die Patienten eine 12-monatige Standardbehandlung, die von den Prüfärzten gemäß der „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“ verordnet wird.

Die Pflegekraft des Patienten wird aufgefordert, jeden Monat über die Smartphone-App einen Fragebogen zur Asthmakontrolle und einen Asthmakontrolltest auszufüllen.

Die Patienten werden gebeten, im 1., 3., 6. und 9. Monat vorher vereinbarte kommunale Krankenhäuser aufzusuchen und ihren letzten Besuch im Shanghai Children's Medical Center im 12. Monat zu vereinbaren. Bei jedem Vor-Ort-Besuch werden von den Ermittlern asthmabezogene Informationen gesammelt.

In der Zwischenzeit erhalten die Probanden PEF- (> 5 Jahre alt) und FENO-Tests zur Beurteilung der Lungenfunktion und des Entzündungsgrads. Nach einer umfassenden Beurteilung der Symptomkontrolle des Patienten, der Risikofaktoren, des Auftretens von Exazerbationen und praktischer Aspekte (Kosten, Fähigkeit zur Verwendung des Geräts und Einhaltung) trifft der Prüfer die Entscheidung, ob die Asthmabehandlung verstärkt oder verringert werden soll.

Diese Studie endet ohne Follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulant, weiblich oder männlich, unter 18 Jahren
  2. Als Asthma diagnostiziert gemäß „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“
  3. Die Einwilligung sollte vom Vormund der Probanden eingeholt werden
  4. Die Probanden oder deren Betreuer müssen über ein Smartphone verfügen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer Differentialdiagnose von Asthma wie angeborener Herzkrankheit, gastroösophagealem Reflux, bronchopulmonaler Dysplasie, Bronchiolitis obliterans usw.
  2. Allergie gegen irgendein inhaliertes Kortikosteroid
  3. Patienten mit anderen Krankheiten, die die von den Forschern beurteilten Studienergebnisse beeinträchtigen können.
  4. Teilnahme an einer analogen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gemeinschaftskrankenhaus
Während der Studie werden Probanden, bei denen gemäß der „Leitlinie für die Diagnose und optimale Behandlung von Asthma bei Kindern“ Asthma diagnostiziert wurde, dem nächstgelegenen Gemeinschaftskrankenhaus oder dem Shanghai Children's Medical Center zugewiesen und erhalten eine 12-monatige Standardbehandlung, die von den Prüfärzten entsprechend verordnet wird zur „Leitlinie zur Diagnose und optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern“. Die Pflegekraft des Patienten wird angewiesen, zur Nachsorge die Asthma-App auf ihrem Smartphone zu installieren.
Verhalten: Asthma-APP
Patienten, bei denen im Shanghai Children's Medical Center ein pädiatrisches Asthma diagnostiziert wurde, werden nacheinander untersucht und geeignete Patienten werden rekrutiert (Einschreibungsbesuch, V1). Der Proband wird für zukünftige Vor-Ort-Besuche (V2-V5) dem nächstgelegenen Gemeinschaftskrankenhaus oder dem Shanghai Children's Medical Center zugewiesen, je nachdem, welches näher am Wohnort des Probanden liegt. Die Pflegekraft des Patienten wird angewiesen, die Asthma-APP auf ihrem Smartphone zu installieren und zu lernen, wie diese APP verwendet wird.
Andere Namen:
  • studienspezifiziertes Asthmaanwendungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Pflegekraft des Patienten wird aufgefordert, jeden Monat über die Smartphone-App einen Fragebogen zur Asthmakontrolle auszufüllen. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Erneuerung der Verschreibung, zur Therapietreue, zum Kontrollstatus, zum Asthmaanfall und zu gesundheitsökonomischen Informationen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Pflegekraft wird außerdem gebeten, einen Asthmakontrolltest (für Patienten ab 12 Jahren), einen Asthmakontrolltest für Kinder (für Patienten im Alter von 5 bis 12 Jahren) oder eine GINA-Bewertung der Asthmakontrolle bei Kindern ab 5 Jahren auszufüllen.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FENO-Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Probanden erhalten FENO-Tests (Fractional exhaled stickoxide, parts per billion, ppb) zur Beurteilung des Ausmaßes der Lungenentzündung.
1 Jahr
PEF (>5 Jahre alt)
Zeitfenster: 1 Jahr
Probanden (älter als 5 Jahre) erhalten PEF-Tests (Peak Exspiratory Flow, L/min) zur Beurteilung der Lungenfunktion.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESR-15-10989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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