Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk astmakontrol under Community Management Model i Kina

12. august 2016 opdateret af: Shanghai Children's Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære den pædiatriske astmakontrolstatus under community management model. At lære forskellene i pædiatrisk astmakontrolstatus, når forsøgspersoner tildeles kommunale hospitaler eller Shanghai Childrens Medical Center. At lære behandlingsoverholdelse og hyppigheden af ​​astmaanfald under community management model.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner diagnosticeret som pædiatrisk astma på Shanghai Children's Medical Center vil blive screenet fortløbende, og kvalificerede patienter vil blive rekrutteret. For hver indskrevne patient indsamles grundlæggende oplysninger såvel som den medicinske grundtilstand af efterforskerne. Astmamedicin vil blive ordineret af investigator i henhold til patientens astmas sværhedsgrad og kontrolstatus. Emnet vil blive tildelt det nærmeste samfundshospital eller Shanghai Children's Medical Center, alt efter hvad der er tættest på forsøgspersonens hjem, for deres fremtidige besøg på stedet. Patientens plejepersonale vil blive instrueret i at installere det undersøgelsesspecificerede applikationsprogram (APP) på deres smartphone og lære at bruge denne APP.

I løbet af undersøgelsen vil patienter modtage 12 måneders standardbehandling, ordineret af efterforskerne i henhold til "Guideline for diagnose and optimal management of astma in children".

Patienternes pårørende vil blive bedt om at udfylde et astmakontrolspørgeskema og astmakontroltest via deres smartphone-APP hver måned.

Patienter vil blive bedt om at besøge på forhånd aftalte lokale hospitaler i måned 1, 3, 6, 9 og arrangere deres sidste besøg tilbage til Shanghai Children's Medical Center i måned 12. Under hvert besøg på stedet vil astma-relaterede oplysninger blive indsamlet af efterforskerne.

I mellemtiden vil forsøgspersoner modtage PEF (>5 år) og FENO-test til evaluering af lungefunktion og inflammationsniveau. Efter en omfattende vurdering af patientens symptomkontrol, risikofaktorer, forekomst af eksacerbationer og praktiske problemer (omkostninger, mulighed for at bruge apparatet og overholdelse), vil investigator træffe beslutningen om, hvorvidt astmabehandlingen skal optrappes eller nedsættes.

Denne undersøgelse ender uden opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulant, kvinde eller mand, under 18 år
  2. Diagnosticeret som astma i henhold til "Retningslinje for diagnosticering og optimal behandling af astma hos børn"
  3. Samtykke bør indhentes af forsøgspersoners værge
  4. Forsøgspersonerne eller forsøgspersonernes pårørende skal have en smartphone til deres rådighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Præsenterer med differentialdiagnose af astma såsom medfødt hjertesygdom, gastroøsofageal refluks, bronkopulmonal dysplasi, bronchiolitis obliterans osv.
  2. Allergi over for enhver inhalator kortikal steroid
  3. Person med andre sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne vurderet af efterforskerne.
  4. Deltagelse i enhver analog klinisk undersøgelse inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: samfundshospital
I løbet af undersøgelsen vil forsøgspersoner, der er diagnosticeret som astma i henhold til "Guideline for the diagnosis and optimal management of astma in children" blive henvist til det nærmeste kommunale hospital eller Shanghai Children's Medical Center og modtage 12 måneders standardbehandling, ordineret af efterforskerne iht. til "Retningslinje for diagnosticering og optimal håndtering af astma hos børn". Patientens pårørende vil blive instrueret i at installere astma APP på deres smartphone for at følge op.
Adfærdsmæssigt: astma APP
Forsøgspersoner diagnosticeret som pædiatrisk astma på Shanghai Children's Medical Center vil blive screenet fortløbende, og kvalificerede patienter vil blive rekrutteret (tilmeldingsbesøg, V1). Forsøgspersonen vil blive tildelt det nærmeste kommunale hospital eller Shanghai Children's Medical Center, alt efter hvad der er tættest på forsøgspersonens hjem, for deres fremtidige besøg på stedet (V2-V5). Patientens pårørende vil blive instrueret i at installere astma APP'en på deres smartphone og lære at bruge denne APP.
Andre navne:
  • studie-specificeret astma ansøgningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astma kontrol spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Patienternes pårørende vil blive bedt om at udfylde et astmakontrolspørgeskema via deres smartphone-APP hver måned. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål vedrørende fornyelse af recept, overholdelse, kontrolstatus, astmaanfald og sundhedsøkonomiske oplysninger.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astma kontrol test
Tidsramme: 1 år
Pårørende vil også blive bedt om at udfylde en astmakontroltest (for patienter 12 år eller ældre), astmakontroltest for børn (for patienter i alderen 5-12) eller GINA-vurdering af astmakontrol hos børn 5 år og yngre.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FENO test
Tidsramme: 1 år
Forsøgspersonerne vil modtage FENO (fraktionel udåndet nitrogenoxid, dele pr. milliard, ppb) test til evaluering af lungebetændelsesniveau.
1 år
PEF (>5 år gammel)
Tidsramme: 1 år
Forsøgspersoner (ældre end 5 år) vil modtage PEF (Peak expiratory flow, L/min) test til evaluering af lungefunktionen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESR-15-10989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med astma APP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner