Lasten astman hallinta yhteisön hallintamallilla Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu lasten astma Shanghain lastensairaalakeskuksessa, seulotaan peräkkäin ja rekrytoidaan sopivia potilaita. Tutkijat keräävät kustakin potilaasta perustiedot sekä lääketieteellisen perustilanteen. Astmalääkkeet määrää tutkija potilaan astman vaikeusasteen ja kontrollitilan mukaan. Tutkittava määrätään lähimpään yhteisösairaalaan tai Shanghain lastenlääkärikeskukseen, sen mukaan, kumpi on lähempänä tutkittavan kotia, heidän tulevia vierailuja varten. Potilaan hoitajaa neuvotaan asentamaan sovelluksen (APP) älypuhelimeen ja opetella käyttämään tätä sovellusta.
Tutkimuksen aikana potilaat saavat 12 kuukauden standardihoitoa, jonka tutkijat määräävät "Lasten astman diagnosointia ja optimaalista hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti".
Potilaiden hoitajaa kehotetaan täyttämään astman kontrollikysely ja astmakontrollitesti älypuhelimen APP kautta kuukausittain.
Potilaita pyydetään vierailemaan ennalta sovituissa yhteisösairaaloissa kuukausina 1, 3, 6 ja 9 ja järjestämään viimeinen käyntinsä takaisin Shanghain lastenlääkärikeskukseen 12. kuukaudessa. Jokaisen paikan päällä käynnin aikana tutkijat keräävät astmaan liittyviä tietoja.
Samaan aikaan koehenkilöt saavat PEF- (>5-vuotiaat) ja FENO-testit keuhkojen toiminnan ja tulehdustason arvioimiseksi. Potilaan oireiden hallinnan, riskitekijöiden, pahenemisvaiheiden ja käytännön asioiden (kustannukset, laitteen käyttökyky ja hoitoon sitoutuminen) kattavan arvioinnin jälkeen tutkija tekee päätöksen astman hoidon tehostamisesta vai vähentämisestä.
Tämä tutkimus päättyy ilman seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilas, nainen tai mies, alle 18-vuotias
- Diagnosoitu astmaksi "Lasten astman diagnosointia ja optimaalista hoitoa koskevien ohjeiden mukaan"
- Koehenkilön huoltajan tulee saada suostumus
- Tutkittavalla tai tutkittavien hoitajalla tulee olla älypuhelin käytettävissään
Poissulkemiskriteerit:
- Esittelee astman erotusdiagnoosin, kuten synnynnäisen sydänsairauden, ruokatorven refluksitaudin, bronkopulmonaalisen dysplasian, obliteransin keuhkoputkentulehduksen jne.
- Allergia mille tahansa inhalaattorille kortikaaliselle steroidille
- Kohde, jolla on muita sairauksia, jotka voivat häiritä tutkijoiden arvioimia tutkimustuloksia.
- Osallistuminen mihin tahansa analogiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yhteisösairaala
Tutkimuksen aikana koehenkilöt, joille on diagnosoitu astma "Lasten astman diagnosointia ja optimaalista hoitoa koskevien ohjeiden" mukaisesti, määrätään lähimpään paikallissairaalaan tai Shanghain lastenlääkärikeskukseen, ja he saavat 12 kuukauden normaalia hoitoa, jonka tutkijat määräävät "Ohjeisiin lasten astman diagnosointiin ja optimaaliseen hoitoon".
Potilaan hoitajaa neuvotaan asentamaan astmasovellus älypuhelimeensa seurantaa varten.
|
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu lasten astma Shanghain lastenlääkärikeskuksessa, seulotaan peräkkäin ja rekrytoidaan sopivia potilaita (ilmoittautumiskäynti, V1).
Koehenkilö määrätään lähimpään yhteisösairaalaan tai Shanghain lastenlääkärikeskukseen, sen mukaan, kumpi on lähempänä tutkittavan kotia, heidän tulevia paikan päällä tapahtuvia vierailuja varten (V2-V5).
Potilaan hoitajaa neuvotaan asentamaan astmasovellus älypuhelimeensa ja opettelemaan tämän sovelluksen käyttöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman hallintakysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden hoitajaa kehotetaan täyttämään astman hallintakyselyn älypuhelimen APP kautta kuukausittain.
Tämä kysely sisältää kysymyksiä koskien reseptin uusimista, hoitoon sitoutumista, hallintaa, astmakohtausta ja terveystaloudellisia tietoja.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman kontrollitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hoitajaa pyydetään myös täyttämään astmakontrollitesti (12-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille), lapsuuden astmakontrollitesti (5–12-vuotiaille potilaille) tai GINA-arviointi astman hallinnasta 5-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FENO-testit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koehenkilöt saavat FENO-testejä (fraktio uloshengitetty typpioksidi, ppb, ppb) keuhkotulehdustason arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
PEF (>5 vuotta vanha)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkittavat (yli 5-vuotiaat) saavat PEF-testit (Peak expiratory flow, L/min) keuhkojen toiminnan arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESR-15-10989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .