Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astmabestrijding bij kinderen onder Community Management Model in China

12 augustus 2016 bijgewerkt door: Shanghai Children's Medical Center
Het doel van deze studie is om de pediatrische astmacontrolestatus te leren onder het community management-model. De verschillen leren in de controlestatus van pediatrische astma wanneer proefpersonen worden toegewezen aan gemeenschapsziekenhuizen of het Shanghai Childrens Medical Center. Om de therapietrouw en de frequentie van astma-aanvallen te leren onder het community management-model.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen met de diagnose pediatrisch astma in het Shanghai Children's Medical Center zullen achtereenvolgens worden gescreend en in aanmerking komende patiënten zullen worden aangeworven. Voor elke ingeschreven patiënt zullen de onderzoekers zowel basisinformatie als de basislijn van de medische toestand verzamelen. Astmamedicatie zal door de onderzoeker worden voorgeschreven op basis van de ernst van de astma en de controlestatus van de patiënt. Het onderwerp zal worden toegewezen aan het dichtstbijzijnde gemeenschapsziekenhuis of het Shanghai Children's Medical Center, afhankelijk van wat het dichtst bij het huis van het onderwerp is, voor hun toekomstige bezoeken ter plaatse. De verzorger van de patiënt zal worden geïnstrueerd om het studiespecifieke applicatieprogramma (APP) op hun smartphone te installeren en te leren hoe deze APP te gebruiken.

Tijdens de studie krijgen de patiënten een standaardbehandeling van 12 maanden, voorgeschreven door de onderzoekers volgens de "Richtlijn voor de diagnose en optimale behandeling van astma bij kinderen".

De verzorger van de patiënt zal worden gevraagd om elke maand een astmacontrolevragenlijst en een astmacontroletest in te vullen via hun smartphone-app.

Patiënten zullen worden verzocht om de vooraf afgesproken gemeenschapsziekenhuizen te bezoeken op maand 1, 3, 6, 9 en hun laatste bezoek aan het Shanghai Children's Medical Center te regelen op maand 12. Tijdens elk bezoek ter plaatse zal astma-gerelateerde informatie worden verzameld door de onderzoekers.

Ondertussen krijgen proefpersonen PEF- (> 5 jaar oud) en FENO-tests voor evaluatie van de longfunctie en het ontstekingsniveau. Na een uitgebreide beoordeling van de symptoombeheersing van de patiënt, risicofactoren, optreden van exacerbaties en praktische problemen (kosten, vermogen om het apparaat te gebruiken en therapietrouw), zal de onderzoeker beslissen of de astmabehandeling moet worden opgevoerd of stopgezet.

Deze studie eindigt zonder follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ambulant, vrouw of man, jonger dan 18 jaar
  2. Gediagnosticeerd als astma volgens "Richtlijn voor de diagnose en optimale behandeling van astma bij kinderen"
  3. Toestemming moet worden verkregen door de voogd van de proefpersoon
  4. De proefpersoon of de verzorger van de proefpersoon moet een smartphone tot zijn beschikking hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Presenteren met differentiële diagnose van astma zoals congenitale hartziekte, gastro-oesofageale reflux, bronchopulmonale dysplasie, bronchiolitis obliterans, enz.
  2. Allergie voor elke corticale steroïde inhalator
  3. Proefpersoon met andere ziekten die de door de onderzoekers beoordeelde studieresultaten kunnen verstoren.
  4. Deelname aan een analoog klinisch onderzoek binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gemeentelijk ziekenhuis
Tijdens het onderzoek zullen proefpersonen die astma hebben gediagnosticeerd volgens "Richtlijn voor de diagnose en optimaal beheer van astma bij kinderen" worden toegewezen aan het dichtstbijzijnde gemeenschapsziekenhuis of het Shanghai Children's Medical Center, en krijgen ze een standaardbehandeling van 12 maanden, voorgeschreven door de onderzoekers volgens naar "Richtlijn voor de diagnose en optimale behandeling van astma bij kinderen". De verzorger van de patiënt zal worden geïnstrueerd om de Astma APP op hun smartphone te installeren voor follow-up.
Gedragsmatig: astma APP
Proefpersonen met de diagnose kinderastma in het Shanghai Children's Medical Center zullen achtereenvolgens worden gescreend en in aanmerking komende patiënten zullen worden geworven (inschrijvingsbezoek, V1). De proefpersoon wordt toegewezen aan het dichtstbijzijnde gemeenschapsziekenhuis of het Shanghai Children's Medical Center, afhankelijk van wat het dichtst bij het huis van de proefpersoon ligt, voor hun toekomstige bezoeken ter plaatse (V2-V5). De verzorger van de patiënt zal worden geïnstrueerd om de astma-app op zijn smartphone te installeren en te leren hoe hij deze app moet gebruiken.
Andere namen:
  • studiespecifiek astma-applicatieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst over astmacontrole
Tijdsspanne: 1 jaar
De verzorger van de patiënt zal worden gevraagd om elke maand een vragenlijst over astmacontrole in te vullen via hun smartphone-app. Deze vragenlijst bevat vragen over verlenging van het voorschrift, therapietrouw, controlestatus, astma-aanval en gezondheidseconomische informatie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
controletest astma
Tijdsspanne: 1 jaar
De zorgverlener zal ook worden gevraagd om een ​​astmacontroletest in te vullen (voor patiënten van 12 jaar of ouder), een astmacontroletest voor kinderen (voor patiënten van 5-12 jaar) of GINA-beoordeling van astmacontrole bij kinderen van 5 jaar en jonger.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FENO-testen
Tijdsspanne: 1 jaar
Proefpersonen krijgen FENO-tests (Fractional Exhaled Stikstofmonoxide, delen per miljard, ppb) voor evaluatie van het niveau van longontsteking.
1 jaar
PEF (>5 jaar oud)
Tijdsspanne: 1 jaar
Proefpersonen (ouder dan 5 jaar) ondergaan PEF-tests (Peak Expiratoire Flow, L/min) voor evaluatie van de longfunctie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESR-15-10989

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren