Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola astmy u dzieci w ramach modelu zarządzania społecznością w Chinach

12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Shanghai Children's Medical Center
Celem tego badania jest poznanie statusu kontroli astmy u dzieci w ramach modelu zarządzania środowiskowego. Zapoznanie się z różnicami w statusie kontroli astmy u dzieci w przypadku pacjentów przydzielonych do szpitali lokalnych lub Centrum Medycznego Dziecięcego w Szanghaju. Poznanie przestrzegania zasad leczenia i częstości napadów astmy w ramach modelu zarządzania środowiskowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, u których zdiagnozowano astmę dziecięcą w Centrum Medycznym Dziecięcym w Szanghaju, będą kolejno badane i rekrutowani będą kwalifikujący się pacjenci. W przypadku każdego zarejestrowanego pacjenta badacze będą gromadzić podstawowe informacje oraz wyjściowy stan zdrowia. Lek na astmę zostanie przepisany przez badacza zgodnie z ciężkością astmy pacjenta i stanem kontroli. Pacjent zostanie przydzielony do najbliższego szpitala środowiskowego lub Centrum Medycznego Dziecięcego w Szanghaju, w zależności od tego, które znajduje się bliżej jego domu, na przyszłe wizyty na miejscu. Opiekun pacjenta zostanie poinstruowany, aby zainstalował program aplikacji (APP) przeznaczony do badania na swoim smartfonie i nauczył się, jak korzystać z tej aplikacji.

W trakcie badania pacjenci otrzymają standardowe 12-miesięczne leczenie, przepisane przez badaczy zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi rozpoznawania i optymalnego postępowania w astmie u dzieci”.

Opiekun pacjenta będzie co miesiąc proszony o wypełnienie kwestionariusza kontroli astmy i testu kontroli astmy za pośrednictwem aplikacji na smartfona.

Pacjenci zostaną poproszeni o odwiedzenie wcześniej umówionych szpitali lokalnych w 1, 3, 6, 9 miesiącu i umówienie się na ostatnią wizytę w Centrum Medycznym Dziecięcym w Szanghaju w 12 miesiącu. Podczas każdej wizyty na miejscu badacze będą zbierać informacje związane z astmą.

W międzyczasie badani otrzymają testy PEF (>5 lat) i FENO w celu oceny czynności płuc i poziomu stanu zapalnego. Po kompleksowej ocenie kontroli objawów u pacjenta, czynników ryzyka, występowania zaostrzeń oraz kwestii praktycznych (koszt, możliwość korzystania z urządzenia i przestrzeganie zaleceń) badacz podejmie decyzję o intensyfikacji lub ograniczeniu leczenia astmy.

To badanie kończy się bez kontynuacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ambulatoryjny, kobieta lub mężczyzna, w wieku poniżej 18 lat
  2. Zdiagnozowano astmę zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi rozpoznawania i optymalnego leczenia astmy u dzieci”
  3. Zgodę powinien uzyskać opiekun osób badanych
  4. Badani lub opiekunowie muszą mieć do dyspozycji smartfon

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedstawianie diagnostyki różnicowej astmy, takiej jak wrodzone wady serca, refluks żołądkowo-przełykowy, dysplazja oskrzelowo-płucna, zarostowe zapalenie oskrzelików itp.
  2. Alergia na jakikolwiek steryd korowy w inhalatorze
  3. Podmiot z innymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badań oceniane przez badaczy.
  4. Udział w jakimkolwiek analogicznym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: szpital miejski
Podczas badania osoby, u których zdiagnozowano astmę zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi diagnozowania i optymalnego leczenia astmy u dzieci” zostaną przydzielone do najbliższego szpitala środowiskowego lub Centrum Medycznego Dziecięcego w Szanghaju i otrzymają 12-miesięczne standardowe leczenie, przepisane przez badaczy zgodnie do „Wytycznych dotyczących rozpoznawania i optymalnego leczenia astmy u dzieci”. Opiekun pacjenta zostanie poinstruowany, aby zainstalować aplikację astmy na swoim smartfonie, aby móc kontynuować.
Behawioralne: astma APP
Pacjenci, u których zdiagnozowano astmę dziecięcą w Centrum Medycznym Dziecięcym w Szanghaju, będą kolejno badani przesiewowo i rekrutowani będą kwalifikujący się pacjenci (wizyta rejestracyjna, V1). Pacjent zostanie przydzielony do najbliższego szpitala środowiskowego lub Centrum Medycznego Dziecięcego w Szanghaju, w zależności od tego, które znajduje się bliżej jego domu, na przyszłe wizyty na miejscu (V2-V5). Opiekun pacjenta zostanie poinstruowany, aby zainstalować aplikację na astmę na swoim smartfonie i nauczyć się, jak z niej korzystać.
Inne nazwy:
  • określony w badaniu program aplikacyjny dotyczący astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 1 rok
Opiekun pacjenta będzie co miesiąc proszony o wypełnienie kwestionariusza kontroli astmy za pośrednictwem aplikacji na smartfona. Ten kwestionariusz zawiera pytania dotyczące odnowienia recepty, przestrzegania zaleceń, stanu kontroli, ataku astmy i informacji ekonomicznych dotyczących zdrowia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test kontroli astmy
Ramy czasowe: 1 rok
opiekun zostanie również poproszony o wypełnienie testu kontroli astmy (dla pacjentów w wieku 12 lat lub starszych), testu kontroli astmy dziecięcej (dla pacjentów w wieku 5-12 lat) lub oceny kontroli astmy GINA u dzieci w wieku 5 lat i młodszych.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy FENO
Ramy czasowe: 1 rok
Badani otrzymają testy FENO (frakcyjny wydychany tlenek azotu, części na miliard, ppb) w celu oceny stopnia zapalenia płuc.
1 rok
PEF (>5 lat)
Ramy czasowe: 1 rok
Osoby (w wieku powyżej 5 lat) otrzymają testy PEF (szczytowy przepływ wydechowy, l/min) w celu oceny czynności płuc.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESR-15-10989

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na astma APP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj