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Controle da asma pediátrica sob o modelo de gerenciamento comunitário na China

12 de agosto de 2016 atualizado por: Shanghai Children's Medical Center
O objetivo deste estudo é conhecer o estado de controle da asma pediátrica sob o modelo de gestão comunitária. Aprender as diferenças do estado de controle da asma pediátrica quando os indivíduos são encaminhados para hospitais comunitários ou Centro Médico Infantil de Xangai. Conhecer a adesão ao tratamento e a frequência das crises de asma no modelo de gestão comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos diagnosticados como asma pediátrica no Shanghai Children's Medical Center serão triados consecutivamente e os pacientes elegíveis serão recrutados. Para cada paciente inscrito, as informações básicas, bem como a condição médica inicial, serão coletadas pelos investigadores. O medicamento para asma será prescrito pelo investigador de acordo com a gravidade da asma do paciente e o estado de controle. O sujeito será encaminhado para o hospital comunitário mais próximo ou para o Centro Médico Infantil de Xangai, o que for mais próximo de sua casa, para futuras visitas no local. O cuidador do paciente será instruído a instalar o programa aplicativo especificado pelo estudo (APP) em seu smartphone e aprender a usar esse APP.

Durante o estudo, os pacientes receberão tratamento padrão de 12 meses, prescrito pelos investigadores de acordo com a "Diretriz para o diagnóstico e tratamento ideal da asma em crianças".

O cuidador dos pacientes será solicitado a preencher um questionário de controle da asma e um teste de controle da asma por meio do aplicativo de smartphone todos os meses.

Os pacientes serão solicitados a visitar hospitais comunitários previamente combinados no mês 1, 3, 6, 9 e marcar sua última visita de volta ao Centro Médico Infantil de Xangai no mês 12. Durante cada visita local, as informações relacionadas à asma serão coletadas pelos investigadores.

Enquanto isso, os indivíduos receberão os testes PEF (> 5 anos) e FENO para avaliação da função pulmonar e nível de inflamação. Após avaliação abrangente do controle dos sintomas do paciente, fatores de risco, ocorrência de exacerbações e questões práticas (custo, capacidade de usar o dispositivo e adesão), o investigador tomará a decisão de intensificar ou reduzir o tratamento da asma.

Este estudo acaba sem acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente ambulatorial, feminino ou masculino, com idade inferior a 18 anos
  2. Diagnosticado como asma de acordo com "Diretriz para o diagnóstico e tratamento ideal da asma em crianças"
  3. O consentimento deve ser obtido pelo responsável pelos sujeitos
  4. Os sujeitos ou o cuidador dos sujeitos devem ter um smartphone à sua disposição

Critério de exclusão:

  1. Apresentar diagnóstico diferencial de asma, como cardiopatia congênita, refluxo gastroesofágico, displasia broncopulmonar, bronquiolite obliterante, etc.
  2. Alergia a qualquer esteroide cortical inalador
  3. Sujeito com outras doenças que possam interferir nos resultados do estudo julgados pelos investigadores.
  4. Participação em qualquer estudo clínico análogo dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: hospital comunitário
Durante o estudo, os indivíduos diagnosticados como asma de acordo com "Diretrizes para o diagnóstico e tratamento ideal da asma em crianças" serão encaminhados ao hospital comunitário mais próximo ou ao Centro Médico Infantil de Xangai e receberão tratamento padrão de 12 meses, prescrito pelos investigadores de acordo com para "Diretriz para o diagnóstico e tratamento ideal da asma em crianças". O cuidador do paciente será instruído a instalar o APP de asma em seu smartphone para acompanhamento.
Indivíduos diagnosticados como asma pediátrica no Shanghai Children's Medical Center serão triados consecutivamente e os pacientes elegíveis serão recrutados (visita de inscrição, V1). O sujeito será encaminhado para o hospital comunitário mais próximo ou Centro Médico Infantil de Xangai, o que estiver mais próximo de sua casa, para suas futuras visitas no local (V2-V5). O cuidador do paciente será instruído a instalar o APP de asma em seu smartphone e aprender a usar este APP.
Outros nomes:
  • programa de aplicação para asma especificado pelo estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de controle da asma
Prazo: 1 ano
O cuidador dos pacientes será solicitado a preencher um questionário de controle da asma por meio do aplicativo de smartphone todos os meses. Este questionário contém questões relativas à renovação da prescrição, adesão, estado de controle, ataque de asma e informações econômicas em saúde.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de controle da asma
Prazo: 1 ano
o cuidador também será solicitado a preencher um teste de controle da asma (para pacientes com 12 anos ou mais), teste de controle da asma na infância (para pacientes de 5 a 12 anos) ou avaliação GINA do controle da asma em crianças de 5 anos ou menos.
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes FENO
Prazo: 1 ano
Os indivíduos receberão testes de FENO (óxido nítrico exalado fracionado, partes por bilhão, ppb) para avaliação do nível de inflamação pulmonar.
1 ano
PEF (> 5 anos)
Prazo: 1 ano
Indivíduos (maiores de 5 anos) receberão testes PEF (Peak expiratory flow, L/min) para avaliação da função pulmonar.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em APP para asma

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