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구강 단백질 도전에 대한 호흡 및 혈액 암모니아 반응

2016년 10월 12일 업데이트: Dr. Steve Solga, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
연구자의 구체적인 목표는 건강한 피험자와 간경변증이 있는 피험자에서 중등도의 경구 단백질 투여 후 혈액 암모니아 및 기타 생리학적 마커와 비교하여 호흡 암모니아의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

암모니아는 수많은 질병, 특히 전 세계적으로 수백만 명의 간경변 환자와 관련된 중요한 분자입니다. 사지 정맥 절개술을 통한 정맥혈 암모니아는 기껏해야 전신 암모니아를 대략적으로 추정할 수 있지만 장 생성에 대해서는 거의 또는 전혀 말하지 않으며 특정 기관이나 신체 구획에 암모니아를 "공급"할 수 없습니다. 안타깝게도 현재 더 나은 테스트가 없습니다. 따라서 이러한 인정된 한계에도 불구하고 정맥 암모니아는 새로운 메트릭을 평가하는 "청동 표준" 벤치마크입니다.

본 프로토콜은 두 가지 문제를 해결하고 조사관의 이전 고단백 경험을 바탕으로 구축하려고 시도합니다. 표준 중등도 단백질 챌린지를 사용하여 조사관은 건강한 피험자와 간경변 환자의 호흡 암모니아 반응성을 평가할 수 있습니다. 이 프로토콜은 호흡 연구의 힘을 활용하여 구강 문제에 대한 반응을 평가합니다. 이것은 호흡 연구의 핵심 자산으로 남아 있습니다.

프로토콜이 적당한 단백질 챌린지를 제안하기 때문에 연구자는 위험이 최소화되거나 전혀 없는 상태에서 질병 상태를 평가할 수 있습니다. 과거의 고단백 연구와 마찬가지로 락툴로오스(10gm)는 여전히 수소 반응을 유발하기 위해 추가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's University Hospital and Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 미만 및 75세 미만

제외 기준:

  • 당뇨병, 흡연자, 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적당한 단백질과 10gm 락툴로오스
체중 기준 1일 단백질 섭취 권장량의 40%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bedfont 호흡 모니터를 사용하여 구강 단백질 검사에 반응하는 암모니아 수치(10억분의 1)
기간: 5 시간
기준선과 비교하여 5시간에서 호흡 암모니아의 변화 평가
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-59

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