Respiro e risposta di ammoniaca nel sangue a una sfida orale di proteine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ammoniaca è un'importante molecola rilevante per numerose malattie, in particolare per i milioni di pazienti con cirrosi in tutto il mondo. L'ammoniaca del sangue venoso tramite flebotomia degli arti, può nel migliore dei casi stimare approssimativamente l'ammoniaca di tutto il corpo, ma dice poco o nulla sulla produzione intestinale e non può "fornire" ammoniaca a nessun particolare organo o compartimento corporeo. Sfortunatamente, al momento non sono disponibili test migliori. Pertanto, nonostante queste limitazioni riconosciute, l'ammoniaca venosa è il punto di riferimento "bronze standard" in base al quale vengono valutate le nuove metriche.
Il presente protocollo tenta di affrontare entrambe le preoccupazioni e di basarsi sulla precedente esperienza ad alto contenuto proteico degli investigatori. Utilizzando una sfida proteica moderata standard, i ricercatori possono valutare la reattività dell'ammoniaca del respiro in soggetti sani e in quelli con cirrosi. Questo protocollo sfrutta il potere della ricerca sul respiro per valutare le risposte alle sfide orali. Questa rimane una risorsa chiave della ricerca sul respiro.
Poiché il protocollo propone una sfida proteica moderata, gli investigatori possono valutare gli stati patologici con un rischio minimo o nullo. Come per i precedenti studi sull'alto contenuto proteico, il lattulosio (10 g) verrà ancora aggiunto per provocare una risposta all'idrogeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <18 e <75 anni di età
Criteri di esclusione:
- Diabetico, fumatore, tossicodipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Moderate proteine e 10 g di lattulosio
40% dell'assunzione giornaliera raccomandata di proteine in base al peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ammoniaca (parti per miliardo) in risposta a un test orale di proteine utilizzando il monitor dell'alito Bedfont
Lasso di tempo: 5 ore
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Valutazione della variazione dell'ammoniaca nell'espirato all'ora 5 rispetto al basale
|
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-59
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