Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andnings- och blodammoniaksvar på en oral proteinutmaning

12 oktober 2016 uppdaterad av: Dr. Steve Solga, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Utredarnas specifika mål är att utvärdera förändringarna i ammoniak utandning jämfört med blodammoniak och andra fysiologiska markörer efter en måttlig oral proteinutmaning hos friska försökspersoner och patienter med levercirros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ammoniak är en viktig molekyl som är relevant för många sjukdomar, särskilt för miljontals patienter med cirros världen över. Venös blodammoniak via flebotomi i extremiteter, kan i bästa fall grovt uppskatta hela kroppens ammoniak, men säger lite eller ingenting om tarmproduktion, och kan inte "källa" ammoniak till något särskilt organ eller kroppsfack. Tyvärr finns det för närvarande inga tillgängliga bättre tester. Därför, trots dessa erkända begränsningar, är venös ammoniak det "bronsstandard" riktmärket med vilket nya mätvärden bedöms.

Det nuvarande protokollet försöker ta itu med både problem och bygga på utredarnas tidigare erfarenhet av högt protein. Genom att använda en vanlig måttlig proteinutmaning kan utredarna utvärdera andningsförmågan hos ammoniak hos friska försökspersoner och de med cirros. Detta protokoll utnyttjar kraften i andningsforskning för att utvärdera svar på orala utmaningar. Detta är fortfarande en viktig tillgång för forskning om andningsförmåga.

Eftersom protokollet föreslår en måttlig proteinutmaning, kan utredarna utvärdera sjukdomstillstånd med minimal eller ingen risk. Liksom med tidigare studier med hög proteinhalt kommer laktulos (10g) fortfarande att tillsättas för att framkalla ett vätesvar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's University Hospital and Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <18 och <75 år

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker, rökare, missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttligt protein och 10g laktulos
40 % av det dagliga rekommenderade intaget av protein baserat på vikt
Kosttillskott: EAS Myoplex Proteindrink + 10g laktulos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av ammoniak (delar per miljard) som svar på en oral proteinutmaning med Bedfont-andningsmonitorn
Tidsram: 5 timmar
Utvärderar förändring av ammoniak utandningsluft vid timme 5 jämfört med baslinjen
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-59

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera