呼吸和血氨对口服蛋白质挑战的反应
2016年10月12日 更新者：Dr. Steve Solga、St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
研究人员的具体目标是评估在健康受试者和肝硬化受试者中适度口服蛋白质挑战后呼吸氨与血氨和其他生理标志物相比的变化。
研究概览
详细说明
氨是一种与多种疾病相关的重要分子，尤其是对全球数百万肝硬化患者而言。 通过四肢放血的静脉血氨，充其量只能粗略估计全身氨，但对肠道产生的氨很少或根本没有说明，也不能将氨“源”到任何特定器官或身体隔室。 不幸的是，目前没有更好的测试可用。 因此，尽管有这些公认的局限性，静脉氨仍是评估新指标的“青铜标准”基准。
本协议试图解决这两个问题，并以研究人员先前的高蛋白经验为基础。 通过使用标准的中度蛋白质挑战，研究人员可以评估健康受试者和肝硬化患者的呼吸氨反应。 该协议利用呼吸研究的力量来评估对口腔挑战的反应。 这仍然是呼吸研究的重要资产。
由于该协议提出了适度的蛋白质挑战，因此研究人员可以在风险很小或没有风险的情况下评估疾病状态。 与过去的高蛋白研究一样，仍将添加乳果糖 (10gm) 以激发氢反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- <18 岁和 <75 岁
排除标准：
- 糖尿病患者、吸烟者、药物滥用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适量蛋白质和 10 克乳果糖
基于体重的每日推荐蛋白质摄入量的 40%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Bedfont 呼吸监测仪对口服蛋白质挑战的氨水平（十亿分之一）
大体时间：5个小时
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与基线相比，评估第 5 小时呼吸氨气的变化
|
5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steve Solga, M.D.、St. Luke's University Hospital and Health Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月6日
首次发布 (估计)
2016年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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