Respiração e Resposta de Amônia Sanguínea a um Desafio de Proteína Oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amônia é uma importante molécula relevante para inúmeras doenças, especialmente para os milhões de pacientes com cirrose em todo o mundo. A amônia sanguínea venosa via flebotomia de membros pode, na melhor das hipóteses, estimar aproximadamente a amônia do corpo inteiro, mas diz pouco ou nada sobre a produção intestinal e não pode "fornecer" amônia para nenhum órgão ou compartimento corporal específico. Infelizmente, não há testes melhores atualmente disponíveis. Portanto, apesar dessas limitações reconhecidas, a amônia venosa é o padrão de referência "bronze" pelo qual novas métricas são avaliadas.
O presente protocolo tenta abordar ambas as preocupações e basear-se na experiência anterior de alta proteína dos investigadores. Usando um desafio de proteína moderado padrão, os investigadores podem avaliar a capacidade de resposta à amônia respiratória em indivíduos saudáveis e naqueles com cirrose. Este protocolo aproveita o poder da pesquisa da respiração para avaliar as respostas aos desafios orais. Este continua a ser um trunfo fundamental da pesquisa respiração.
Como o protocolo propõe um desafio proteico moderado, os investigadores podem avaliar estados de doença com risco mínimo ou nenhum. Assim como nos estudos anteriores de alta proteína, a lactulose (10gm) ainda será adicionada para provocar uma resposta de hidrogênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- <18 e <75 anos de idade
Critério de exclusão:
- Diabético, fumante, viciado em drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteína moderada e 10g de lactulose
40% da ingestão diária recomendada de proteína com base no peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de amônia (partes por bilhão) em resposta a um desafio de proteína oral usando o monitor de respiração Bedfont
Prazo: 5 horas
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Avaliando a mudança na amônia respiratória na hora 5 em comparação com a linha de base
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-59
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