Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция дыхания и крови на аммиак на пероральную белковую провокацию

12 октября 2016 г. обновлено: Dr. Steve Solga, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Конкретная цель исследователей состоит в том, чтобы оценить изменения содержания аммиака в выдыхаемом воздухе по сравнению с содержанием аммиака в крови и другими физиологическими маркерами после умеренной пероральной белковой нагрузки у здоровых субъектов и субъектов с циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аммиак является важной молекулой, имеющей отношение к многочисленным заболеваниям, особенно к миллионам пациентов с циррозом печени во всем мире. Аммиак венозной крови при флеботомии конечностей может в лучшем случае приблизительно оценить содержание аммиака во всем теле, но мало или совсем ничего не говорит о выработке в кишечнике и не может «источником» аммиака в какой-либо конкретный орган или отдел тела. К сожалению, лучших тестов в настоящее время нет. Таким образом, несмотря на эти общепризнанные ограничения, венозный аммиак является эталоном «бронзового стандарта», по которому оцениваются новые показатели.

Настоящий протокол пытается решить обе проблемы и основывается на предшествующем опыте исследователей с высоким содержанием белка. Используя стандартную умеренную белковую нагрузку, исследователи могут оценить реакцию дыхания на аммиак у здоровых людей и у людей с циррозом печени. Этот протокол использует силу исследования дыхания для оценки ответов на устные вызовы. Это остается ключевым активом исследования дыхания.

Поскольку в протоколе предлагается умеренная белковая нагрузка, исследователи могут оценивать болезненные состояния с минимальным риском или без него. Как и в предыдущих исследованиях с высоким содержанием белка, лактулоза (10 г) по-прежнему будет добавляться, чтобы вызвать реакцию водорода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • <18 и <75 лет

Критерий исключения:

  • Диабетик, курильщик, злоупотребляющий психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умеренное количество белка и 10 г лактулозы
40% рекомендуемой суточной нормы белка в зависимости от веса
Диетическая добавка: Протеиновый напиток EAS Myoplex + 10 г лактулозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни аммиака (частей на миллиард) в ответ на пероральное введение белка с помощью монитора дыхания Bedfont
Временное ограничение: 5 часов
Оценка изменения содержания аммиака в выдыхаемом воздухе на 5-м часу по сравнению с исходным уровнем
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-59

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться