Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lélegzet és a vér ammónia válasza orális fehérje kihívásra

2016. október 12. frissítette: Dr. Steve Solga, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
A kutatók specifikus célja a kilégzési ammónia változásainak értékelése a vér ammóniájához és más fiziológiás markerekhez képest mérsékelt orális fehérjeterhelés után egészséges és májcirrhosisban szenvedő alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ammónia számos betegségben fontos molekula, különösen világszerte a cirrhosisban szenvedő betegek millióinak. A vénás vér ammóniája a végtagok flebotómiáján keresztül a legjobb esetben is hozzávetőlegesen képes megbecsülni az egész test ammóniáját, de keveset vagy semmit sem mond a bélrendszeri termelésről, és nem képes ammóniát „forrásként” adni egyetlen szervhez vagy testrészhez sem. Sajnos jelenleg nem állnak rendelkezésre jobb tesztek. Ezért ezen elismert korlátok ellenére a vénás ammónia az a „bronzstandard” referenciaérték, amely alapján az új mutatókat értékelik.

A jelen protokoll mindkét aggályt megkísérli kezelni, és a vizsgálók korábbi magas fehérjeszintű tapasztalataira épít. A standard mérsékelt fehérje-kihívás alkalmazásával a kutatók értékelni tudják az egészséges egyének és a cirrhosisban szenvedők légúti ammóniára való reagálását. Ez a protokoll a légzéskutatás erejét használja fel a szájüregi kihívásokra adott válaszok értékelésére. Ez továbbra is a légzéskutatás kulcsfontosságú eszköze.

Mivel a protokoll mérsékelt fehérje kihívást javasol, a vizsgálók minimális kockázattal vagy kockázat nélkül értékelhetik a kóros állapotokat. A korábbi magas fehérjetartalmú vizsgálatokhoz hasonlóan, a laktulózt (10 g) továbbra is hozzáadják a hidrogénreakció kiváltására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's University Hospital and Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • <18 és <75 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbeteg, dohányos, szerfüggő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt fehérje és 10 g laktulóz
A napi ajánlott fehérjebevitel 40%-a súly alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ammóniaszintek (milliárd részek) szájon át beadott fehérjeterhelésre válaszul a Bedfont légzésfigyelő segítségével
Időkeret: 5 óra
A kilélegzett ammónia változásának értékelése az 5. órában a kiindulási értékhez képest
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-59

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel