Réponse de l'ammoniac dans l'haleine et le sang à un défi protéique oral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ammoniac est une molécule importante pertinente pour de nombreuses maladies, en particulier pour les millions de patients atteints de cirrhose dans le monde. L'ammoniac dans le sang veineux via la phlébotomie des membres peut au mieux estimer approximativement l'ammoniac du corps entier, mais ne dit rien ou presque sur la production intestinale et ne peut pas "sourcer" d'ammoniac vers un organe ou un compartiment corporel particulier. Malheureusement, il n'existe pas de meilleurs tests actuellement disponibles. Par conséquent, malgré ces limites reconnues, l'ammoniac veineux est la référence « standard de bronze » par laquelle de nouvelles mesures sont évaluées.
Le présent protocole tente de répondre aux deux préoccupations et de s'appuyer sur l'expérience antérieure des chercheurs en matière de haute teneur en protéines. En utilisant une provocation protéique modérée standard, les chercheurs peuvent évaluer la réactivité de l'haleine à l'ammoniac chez des sujets sains et ceux atteints de cirrhose. Ce protocole exploite la puissance de la recherche sur l'haleine pour évaluer les réponses aux défis oraux. Cela reste un atout clé de la recherche sur l'haleine.
Étant donné que le protocole propose un défi protéique modéré, les chercheurs peuvent évaluer les états pathologiques avec un risque minimal ou nul. Comme pour les études antérieures à haute teneur en protéines, du lactulose (10 g) sera toujours ajouté pour provoquer une réponse hydrogène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- <18 et <75 ans
Critère d'exclusion:
- Diabétique, fumeur, toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine modérée et 10 g de lactulose
40% de l'apport quotidien recommandé en protéines en fonction du poids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'ammoniac (parties par milliard) en réponse à une provocation protéique orale à l'aide du moniteur respiratoire Bedfont
Délai: 5 heures
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Évaluer la variation de l'ammoniac dans l'air expiré à l'heure 5 par rapport à la ligne de base
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-59
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