Reakce čpavku v dechu a krvi na orální proteinovou výzvu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Amoniak je důležitou molekulou relevantní pro řadu onemocnění, zejména pro miliony pacientů s cirhózou na celém světě. Amoniak z žilní krve prostřednictvím flebotomie končetiny může přinejlepším zhruba odhadnout celkový obsah amoniaku, ale říká jen málo nebo nic o střevní produkci a nemůže „zdroj“ amoniaku do žádného konkrétního orgánu nebo tělesného kompartmentu. Bohužel v současné době nejsou k dispozici žádné lepší testy. Navzdory těmto uznaným omezením je proto žilní amoniak měřítkem „bronzového standardu“, podle kterého jsou posuzovány nové metriky.
Tento protokol se pokouší řešit oba problémy a stavět na předchozích zkušenostech výzkumníků s vysokým obsahem bílkovin. Použitím standardního středně těžkého proteinového testu mohou výzkumníci vyhodnotit schopnost reagovat na amoniak u zdravých subjektů a pacientů s cirhózou. Tento protokol využívá sílu výzkumu dechu k vyhodnocení reakcí na orální výzvy. To zůstává klíčovým přínosem výzkumu dechu.
Vzhledem k tomu, že protokol navrhuje mírnou proteinovou provokaci, výzkumníci mohou hodnotit chorobné stavy s minimálním nebo žádným rizikem. Stejně jako u minulých studií s vysokým obsahem bílkovin bude i nadále přidávána laktulóza (10 g), aby vyvolala vodíkovou reakci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <18 a <75 let
Kritéria vyloučení:
- Diabetik, kuřák, návykové látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední množství bílkovin a 10 g laktulózy
40 % denního doporučeného příjmu bílkovin na základě hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny amoniaku (části na miliardu) v reakci na perorální proteinovou výzvu pomocí monitoru dechu Bedfont
Časové okno: 5 hodin
|
Hodnocení změny amoniaku v dechu v 5. hodině ve srovnání s výchozí hodnotou
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-59
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .