Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pust og blodammoniakkrespons på en oral proteinutfordring

12. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Steve Solga, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Etterforskernes spesifikke mål er å evaluere endringene i pusteammoniakk sammenlignet med blodammoniakk og andre fysiologiske markører etter en moderat oral proteinutfordring hos friske personer og personer med levercirrhose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ammoniakk er et viktig molekyl som er relevant for en rekke sykdommer, spesielt for millioner av pasienter med cirrhose over hele verden. Venøs blodammoniakk via flebotomi i lemmer, kan i beste fall grovt anslå ammoniakk i hele kroppen, men sier lite eller ingenting om tarmproduksjon, og kan ikke "kilde" ammoniakk til noe bestemt organ eller kroppsrom. Dessverre er det ingen tilgjengelige bedre tester for øyeblikket. Derfor, til tross for disse erkjente begrensningene, er venøs ammoniakk "bronsestandard"-referansen som nye beregninger vurderes etter.

Den nåværende protokollen forsøker å adressere både bekymringer og bygge på etterforskernes tidligere erfaring med høy protein. Ved å bruke en standard moderat proteinutfordring, kan etterforskerne evaluere ammoniakkresponsen hos friske personer og de med skrumplever. Denne protokollen utnytter kraften til pusteforskning for å evaluere svar på orale utfordringer. Dette er fortsatt en viktig ressurs for pusteforskning.

Siden protokollen foreslår en moderat proteinutfordring, kan etterforskerne evaluere sykdomstilstander med minimal eller ingen risiko. Som med tidligere høyproteinstudier, vil laktulose (10 g) fortsatt tilsettes for å provosere en hydrogenrespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's University Hospital and Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <18 og <75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker, røyker, rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat protein og 10g laktulose
40 % av daglig anbefalt inntak av protein basert på vekt
Kosttilskudd: EAS Myoplex Proteindrikk + 10g laktulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av ammoniakk (deler per milliard) som svar på en oral proteinutfordring ved å bruke Bedfont pustemonitor
Tidsramme: 5 timer
Evaluering av endring i pusteammoniakk ved time 5 sammenlignet med baseline
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-59

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere