Oddech i odpowiedź amoniaku we krwi na wyzwanie związane z białkiem w jamie ustnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amoniak jest ważną cząsteczką mającą znaczenie dla wielu chorób, zwłaszcza dla milionów pacjentów z marskością wątroby na całym świecie. Amoniak we krwi żylnej za pomocą upuszczania krwi z kończyn może co najwyżej z grubsza oszacować amoniak w całym ciele, ale mówi niewiele lub nic o produkcji jelitowej i nie może „dostarczać” amoniaku do żadnego konkretnego narządu lub przedziału ciała. Niestety, obecnie nie ma dostępnych lepszych testów. Dlatego pomimo tych uznanych ograniczeń amoniak żylny jest „brązowym standardem”, według którego oceniane są nowe wskaźniki.
Niniejszy protokół próbuje odnieść się do obu obaw i opiera się na wcześniejszych doświadczeniach badaczy związanych z wysoką zawartością białka. Stosując standardową prowokację z umiarkowanym białkiem, badacze mogą ocenić reakcję oddechową na amoniak u osób zdrowych i osób z marskością wątroby. Protokół ten wykorzystuje moc badań oddechu do oceny odpowiedzi na wyzwania ustne. Pozostaje to kluczowym atutem badań nad oddechem.
Ponieważ protokół proponuje umiarkowaną prowokację białkiem, badacze mogą oceniać stany chorobowe przy minimalnym lub zerowym ryzyku. Podobnie jak w poprzednich badaniach wysokobiałkowych, laktuloza (10 gm) będzie nadal dodawana w celu wywołania reakcji wodorowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <18 i <75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, palacz, nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiarkowane białko i 10 g laktulozy
40% dziennego zalecanego spożycia białka w oparciu o wagę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy amoniaku (części na miliard) w odpowiedzi na prowokację białkiem doustnym przy użyciu monitora oddechu Bedfont
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Ocena zmiany amoniaku w wydychanym powietrzu w godzinie 5 w porównaniu z wartością wyjściową
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-59
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .