Adem- en bloedammoniakreactie op een orale eiwituitdaging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ammoniak is een belangrijk molecuul dat relevant is voor tal van ziekten, vooral voor de miljoenen patiënten met cirrose wereldwijd. Ammoniak in veneus bloed via aderlaten van ledematen kan op zijn best ruwweg de ammoniak in het hele lichaam schatten, maar zegt weinig of niets over de darmproductie en kan geen ammoniak "bron" naar een bepaald orgaan of lichaamscompartiment. Helaas zijn er momenteel geen betere tests beschikbaar. Daarom is veneuze ammoniak, ondanks deze erkende beperkingen, de "bronzen standaard"-benchmark waarmee nieuwe maatstaven worden beoordeeld.
Het huidige protocol probeert beide zorgen weg te nemen en voort te bouwen op de eerdere eiwitrijke ervaring van de onderzoekers. Door een standaard matige eiwituitdaging te gebruiken, kunnen de onderzoekers de reactie op ammoniak in de adem evalueren bij gezonde proefpersonen en mensen met cirrose. Dit protocol maakt gebruik van de kracht van ademonderzoek om reacties op orale uitdagingen te evalueren. Dit blijft een belangrijke troef van ademonderzoek.
Aangezien het protocol een matige eiwituitdaging voorstelt, kunnen de onderzoekers ziektetoestanden evalueren met minimaal of geen risico. Net als bij eerdere studies met een hoog eiwitgehalte, zal lactulose (10gm) nog steeds worden toegevoegd om een waterstofreactie op te wekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- <18 en <75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, roker, middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matig eiwit en 10g lactulose
40% van de dagelijkse aanbevolen inname van eiwitten op basis van gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van ammoniak (delen per miljard) als reactie op een orale eiwituitdaging met behulp van de Bedfont-ademmonitor
Tijdsspanne: 5 uren
|
Evaluatie van de verandering in ademammoniak op uur 5 in vergelijking met de basislijn
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-59
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .