Hengityksen ja veren ammoniakkivaste suun kautta otettavaan proteiinihaasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ammoniakki on tärkeä molekyyli, joka liittyy useisiin sairauksiin, erityisesti miljoonille kirroosipotilaille maailmanlaajuisesti. Laskimoveren ammoniakki raajan flebotomian avulla voi parhaimmillaan arvioida karkeasti koko kehon ammoniakkia, mutta se ei kerro juurikaan tai ei mitään suoliston tuotannosta, eikä se voi "lähteä" ammoniakkia mihinkään tiettyyn elimeen tai kehon osastoon. Valitettavasti parempia testejä ei ole tällä hetkellä saatavilla. Siksi näistä tunnustetuista rajoituksista huolimatta laskimoammoniakki on "pronssistandardin" vertailuarvo, jonka mukaan uusia mittareita arvioidaan.
Tämä protokolla yrittää käsitellä molempia huolenaiheita ja rakentaa tutkijoiden aikaisempaan korkean proteiinin kokemukseen. Käyttämällä tavallista kohtalaista proteiinialtistusta tutkijat voivat arvioida hengityksen ammoniakkivastetta terveillä koehenkilöillä ja niillä, joilla on kirroosi. Tämä protokolla hyödyntää hengitystutkimuksen tehoa arvioidakseen vastauksia suullisiin haasteisiin. Tämä on edelleen hengitystutkimuksen keskeinen voimavara.
Koska protokolla ehdottaa kohtalaista proteiinialtistusta, tutkijat voivat arvioida sairaustiloja minimaalisella riskillä tai ilman riskiä. Kuten aiemmissa korkeaproteiinitutkimuksissa, laktuloosia (10 g) lisätään edelleen vetyvasteen aiheuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University Hospital and Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <18 ja <75 v
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikko, tupakoitsija, päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen proteiini ja 10g laktuloosia
40 % päivittäisestä suositellusta proteiinin saannista painon perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammoniakkitasot (miljardeja) vastauksena oraaliseen proteiinihaasteeseen Bedfont-hengitysmittarilla
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Hengityksen ammoniakin muutoksen arvioiminen 5. tunnissa verrattuna lähtötilanteeseen
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-59
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .