암 위기 극복 및 긍정적 성장을 위한 SMASH(Smart Management Strategy for Health) 프로그램의 효용성

<가설> 본 연구는 제공되는 중재(SMASH 프로그램)가 (i) 신체 활동, 체질량 지수, 긍정적 성장, (ii) 암 생존자의 자기 관리 전략 분야에서 암 생존자의 건강 관리 개선을 보여줄 것이라는 가설을 세웠다. 건강(SMASH 평가 도구; SAT), (iii) 전반적인 신체적, 정신적, 사회적, 영적 건강 상태 및 삶의 질(QoL), (iv) 건강 습관의 실행 및 유지("매우 효과적인 건강 행동을 위한 10가지 규칙") ").

<환자 등록> 암 치료(수술, 방사선, 화학 요법)를 막 마친 암 생존자들을 국내 5개 의료기관에서 모집하여 실험군 2개와 주의력 통제군 1개 중 하나에 무작위로 배정합니다. 이 모집 프로세스는 IRB(Institutional Review Board)의 프로토콜 승인 후 시작되며 다음 단계를 통해 진행됩니다. 최근(1년 미만) 환자의 기본 건강 검진(혈압, 체온, 심박수, 호흡수, 체중, 키) 및 기본 실험실 검사(혈액 화학, 심전도, 흉부 검사) 결과를 확인하여 연구에 참여 PA, 전체 혈구 수, 간 기능 검사, BUN/Cr), (ii) 간호사가 환자에게 연구의 목적과 방법을 설명하고 사전 동의서를 작성하도록 요청합니다. (iii) 참여에 동의하는 환자는 간단한 선별 설문지(Godin's Leisure Time Exercise, 체중/신장, 외상 후 성장 척도(PTGI))를 작성하고, (iv) 선별 설문지에서 결정된 기준을 충족하는 환자에게 다음을 요청합니다. 집에서 기준선 평가 설문지를 작성하고, (v) 기준선 평가 설문지를 완료하고 모든 기준을 충족하는 사례를 연구 참여자로 간주하고 세 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당합니다.

<품질 관리(환자 데이터)> 본 연구는 협력 의사에 의해 연구에 직접 의뢰된 환자를 유효한 암 사례로 가정합니다. 심사 양식에서 연구 참여자로부터 수집된 데이터는 누락된 응답 및 불일치에 대해 중앙 기관의 연구원이 검토합니다.

<시료 크기>

477명의 참가자 샘플 크기는 다음 가정을 기반으로 합니다.

• 양면 제1종 오류 0.05
• 탈락률 10%
• 활성 비교기 부문에서 5%, 실험 부문에서 20%의 목표 행동 달성 및 부문 간 차이를 감지하기 위한 90%의 검정력

<통계 분석 계획> 1차 평가변수는 12개월 시점 PA, 체중, PTGI 점수의 3가지 종합 성취도를 기준으로 하였다. 모든 분석은 치료 의도(intention-to-treat)를 기반으로 수행됩니다. 행동 변화(신체 활동, 체질량 지수, 외상 후 성장)에서 3, 6, 12개월의 팔 차이는 각각의 기본 값을 제어하는 ​​로지스틱 회귀로 테스트됩니다. 미니 식이 평가 지수(MDI), 건강 습관 실행, SMASH 평가 도구(SAT), 삶의 질(QoL), 건강 상태, 발생한 의료 비용, 발생한 보완 및 대체 의학(CAM) 비용 수준의 팔 차이는 시간이 지남에 따라 SMASH 프로그램의 효과를 추정하는 혼합 모델을 사용하여 탐색했으며, 기준 점수를 조정한 후 특정 참가자에 대한 반복 관찰을 연관시킬 것입니다.