Wirksamkeit eines Smart Management Strategy for Health (SMASH)-Programms zur Überwindung der Krebskrise und zu positivem Wachstum

<Hypothese> Diese Studie geht von der Hypothese aus, dass die bereitgestellte Intervention (SMASH-Programm) Verbesserungen im Gesundheitsmanagement von Krebsüberlebenden in den Bereichen (i) körperliche Aktivität, Body-Mass-Index und positives Wachstum, (ii) Selbstmanagementstrategien aufzeigen wird Gesundheit (SMASH Assessment Tool; SAT), (iii) allgemeine körperliche, geistige, soziale, spirituelle Gesundheitsbedingungen und Lebensqualität (QoL) und (iv) die Ausführung und Aufrechterhaltung von Gesundheitsgewohnheiten ("10 Regeln für hocheffektives Gesundheitsverhalten ").

<Patientenregister> Krebsüberlebende, die gerade ihre Krebsbehandlungen (Operation, Bestrahlung, Chemotherapie) abgeschlossen haben, werden aus fünf medizinischen Zentren in Korea rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt: 2 Versuchsgruppen und 1 Kontrollgruppe. Dieser Rekrutierungsprozess würde nach der Genehmigung des Protokolls durch das Institutional Review Board (IRB) beginnen und die folgenden Schritte durchlaufen: (i) Der verantwortliche Arzt bestätigt, dass der Patient seine Behandlung abgeschlossen hat, und bestimmt, ob der Patient dazu berechtigt ist Nehmen Sie an der Studie teil, indem Sie die jüngsten (weniger als ein Jahr) Ergebnisse der grundlegenden medizinischen Untersuchungen des Patienten (Blutdruck, Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Gewicht und Größe) und grundlegender Labortests (Blutchemie, Elektrokardiogramm, Brust) überprüfen PA, komplettes Blutbild, Leberfunktionstest, BUN/Cr), (ii) Eine Krankenschwester erklärt dem Patienten den Zweck und die Methode der Studie und bittet darum, eine Einverständniserklärung auszufüllen, (iii) der Patient, der der Teilnahme zustimmt, wird Füllen Sie einen kurzen Screening-Fragebogen aus (Godin's Leisure Time Exercise, Gewicht / Größe und Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)). (iv) Der Patient, der die im Screening-Fragebogen festgelegten Kriterien erfüllt, wird gebeten, co den Fragebogen zur Ausgangsbeurteilung zu Hause ausfüllen, (v) Fälle, die den Fragebogen zur Ausgangsbeurteilung ausfüllen und alle Kriterien erfüllen, gelten als Studienteilnehmer und werden nach dem Zufallsprinzip einem der drei Studienarme zugeteilt.

<Qualitätskontrolle (Patientendaten)> Diese Studie geht davon aus, dass Patienten, die von kooperierenden Ärzten direkt an die Studie überwiesen werden, gültige Krebsfälle sind. Daten, die von Studienteilnehmern auf Screening-Formularen erhoben werden, werden von Forschern der zentralen Einrichtung auf fehlende Antworten und Widersprüchlichkeiten überprüft.

<Stichprobengröße>

Die Stichprobengröße von 477 Teilnehmern basierte auf den folgenden Annahmen:

• ein zweiseitiger Fehler 1. Art von 0,05
• Abbrecherquote von 10 %
• ein Erreichen des Zielverhaltens von 5 % im aktiven Vergleichsarm und 20 % im Experimentarm und eine Power von 90 %, um einen Unterschied zwischen den Armen zu erkennen

<Statistischer Analyseplan> Der primäre Endpunkt basierte auf der kombinierten Leistung aus drei Ergebnissen von PA, Gewicht und PTGI-Score nach 12 Monaten. Alle Analysen werden auf der Grundlage der Behandlungsabsicht durchgeführt. Armunterschiede nach 3, 6 und 12 Monaten bei Verhaltensänderungen (körperliche Aktivität, Body-Mass-Index, posttraumatisches Wachstum) werden mit logistischer Regression getestet, wobei die jeweiligen Ausgangswerte kontrolliert werden. Armunterschiede in den Ebenen des Mini Dietary Assessment Index (MDI), der Ausführung von Gesundheitsgewohnheiten, dem SMASH Assessment Tool (SAT), der Lebensqualität (QoL), dem Gesundheitszustand, den angefallenen medizinischen Kosten, den angefallenen Kosten für Komplementär- und Alternativmedizin (CAM). Unter Verwendung eines gemischten Modells untersucht, das die Wirkung des SMASH-Programms im Laufe der Zeit schätzt, das wiederholte Beobachtungen an bestimmten Teilnehmern nach Anpassung an die Ausgangswerte korreliert.