Effektiviteten af ​​en Smart Management Strategy for Health (SMASH)-program til at overvinde kræftkrise og vækste positivt

<Hypotese> Denne undersøgelse antager, at den intervention, der ydes (SMASH-programmet), vil demonstrere forbedringer i kræftoverleveres sundhedshåndtering inden for områderne (i) fysisk aktivitet, kropsmasseindeks og positiv vækst, (ii) selvledelsesstrategier for sundhed (SMASH Assessment Tool; SAT), (iii) overordnede fysiske, mentale, sociale, spirituelle sundhedsforhold og livskvalitet (QoL), og (iv) udførelse og vedligeholdelse af sundhedsvaner ("10 regler for højeffektiv sundhedsadfærd" ").

<Patientregister> Kræftoverlevere, som netop har afsluttet deres kræftbehandlinger (kirurgi, stråling, kemoterapi), vil blive rekrutteret fra fem medicinske centre i Korea og tilfældigt allokeret til en af ​​følgende tre grupper: 2 eksperimentgrupper og 1 opmærksomhedskontrolgruppe. Denne rekrutteringsproces vil starte efter godkendelse af protokol af Institutional Review Board (IRB) og fortsætte gennem følgende trin: (i) den ansvarlige læge bekræfter, at patienten har afsluttet sin behandling og afgør, om patienten er berettiget til at deltage i undersøgelsen ved at kontrollere de seneste (mindre end et år) resultater af patientens grundlæggende medicinske undersøgelser (blodtryk, kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, vægt og højde) og grundlæggende laboratorietests (blodkemi, elektrokardiogram, brystkasse PA, fuldstændig blodtælling, leverfunktionstest, BUN/Cr), (ii) En sygeplejerske forklarer formålet med og metoden med undersøgelsen til patienten og beder om at udfylde informeret samtykkeformular, (iii) den patient, der accepterer deltagelse, vil udfyld et kort screeningsspørgeskema (Godin's Leisure Time Exercise, vægt/højde og PostTraumatic Growth Inventory (PTGI)), (iv) patienten, der opfylder kriterierne som bestemt af screeningsspørgeskemaet, bliver bedt om at samarbejde udfylde baselinevurderingsspørgeskemaet derhjemme, (v) tilfælde, der afslutter baselinevurderingsspørgeskemaet og opfylder alle kriterier, betragtes som forsøgsdeltagere og tildeles tilfældigt til en af ​​de tre undersøgelsesarme.

<Kvalitetskontrol (patientdata)> Denne undersøgelse antager, at patienter, der henvises direkte til undersøgelsen af ​​samarbejdsvillige læger, er valide cancertilfælde. Data indsamlet fra undersøgelsesdeltagere på screeningsskemaer vil blive gennemgået af forskere ved den centrale institution for manglende svar og uoverensstemmelser.

<Prøvestørrelse>

Stikprøvestørrelsen på 477 deltagere var baseret på følgende antagelser:

• en tosidet Type I fejl på 0,05
• frafaldsprocent på 10 %
• en opnåelse af måladfærd på 5 % i den aktive komparatorarm og 20 % i eksperimentarmen og en styrke på 90 % til at detektere en forskel mellem armene

<Statistisk analyseplan > Det primære endepunkt var baseret på tre-udfaldssammensatte opnåelse af PA, vægt og PTGI-score efter 12 måneder. Alle analyser vil blive udført på baggrund af intention-to-treat. Armforskelle efter 3, 6 og 12 måneder i adfærdsændring (fysisk aktivitet, kropsmasseindeks, posttraumatisk vækst) vil blive testet med logistisk regression, der kontrollerer for de respektive basislinjeværdier. Armforskelle i niveauer af Mini Dietary Assessment Index (MDI), udførelse af sundhedsvaner, SMASH Assessment Tool (SAT), Livskvalitet (QoL), sundhedstilstand, afholdte lægeudgifter, afholdte udgifter til komplementær og alternativ medicin (CAM) vil være udforsket ved hjælp af en blandet model, der estimerer effekten af ​​SMASH-programmet over tid, som vil korrelere gentagne observationer på bestemte deltagere efter justering for baseline-score.