Efficacité d'un programme Smart Management Strategy for Health (SMASH) pour surmonter la crise du cancer et croître positivement

<Hypothèse> Cette étude émet l'hypothèse que l'intervention fournie (programme SMASH) démontrera des améliorations dans la gestion de la santé des survivants du cancer dans les domaines de (i) l'activité physique, l'indice de masse corporelle et la croissance positive, (ii) les stratégies d'autogestion des (outil d'évaluation SMASH ; SAT), (iii) les conditions générales de santé physique, mentale, sociale et spirituelle et la qualité de vie (QoL), et (iv) l'exécution et le maintien des habitudes de santé ("10 règles pour un comportement de santé hautement efficace ").

<Registre des patients> Les survivants du cancer, qui viennent de terminer leurs traitements contre le cancer (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie), seront recrutés dans cinq centres médicaux en Corée et répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : 2 groupes expérimentaux et 1 groupe de contrôle de l'attention. Ce processus de recrutement commencerait après l'approbation du protocole par l'Institutional Review Board (IRB) et passerait par les étapes suivantes : (i) le médecin responsable confirme que le patient a terminé son traitement et détermine si le patient est éligible pour participer à l'étude en vérifiant les résultats récents (moins d'un an) des examens médicaux de base du patient (pression artérielle, température corporelle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, poids et taille) et des tests de laboratoire de base (chimie du sang, électrocardiogramme, thorax PA, numération globulaire complète, test de la fonction hépatique, BUN/Cr), (ii) Une infirmière explique le but et la méthode de l'étude au patient, et demande de remplir le formulaire de consentement éclairé, (iii) le patient qui accepte de participer remplir un bref questionnaire de dépistage (Exercice de loisirs de Godin, poids/taille et Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI)), (iv) le patient répondant aux critères déterminés par le questionnaire de dépistage est invité à co remplir le questionnaire d'évaluation de base à domicile, (v) les cas qui terminent le questionnaire d'évaluation de base et répondent à tous les critères sont considérés comme des participants à l'étude et sont assignés au hasard à l'un des trois bras de l'étude.

<Contrôle de la qualité (données des patients)> Cette étude suppose que les patients qui sont directement référés à l'étude par des médecins collaborateurs sont des cas de cancer valides. Les données recueillies auprès des participants à l'étude sur les formulaires de sélection seront examinées par les chercheurs de l'institution centrale pour les réponses manquantes et les incohérences.

<Taille de l'échantillon>

La taille de l'échantillon de 477 participants était basée sur les hypothèses suivantes :

• une erreur bilatérale de type I de 0,05
• taux d'abandon de 10%
• une atteinte du comportement d'objectif de 5 % dans le bras comparateur actif et de 20 % dans le bras expérimental, et une puissance de 90 % pour détecter une différence entre les bras

<Plan d'analyse statistique> Le critère d'évaluation principal était basé sur la réalisation composite à trois résultats de l'AP, du poids et du score PTGI à 12 mois. Toutes les analyses seront effectuées sur la base de l'intention de traiter. Les différences de bras à 3, 6 et 12 mois dans le changement de comportement (activité physique, indice de masse corporelle, croissance post-traumatique) seront testées avec une régression logistique, en contrôlant les valeurs de base respectives. Les différences de bras dans les niveaux du Mini Dietary Assessment Index (MDI), l'exécution des habitudes de santé, l'outil d'évaluation SMASH (SAT), la qualité de vie (QoL), l'état de santé, les dépenses médicales encourues, les dépenses encourues en médecine complémentaire et alternative (CAM) seront exploré à l'aide d'un modèle mixte qui estime l'effet du programme SMASH au fil du temps, qui corrèlera les observations répétées sur des participants particuliers après ajustement pour les scores de base.