智能健康管理策略 (SMASH) 计划在克服癌症危机和积极成长方面的功效

<假设> 本研究假设所提供的干预措施（SMASH 计划）将证明癌症幸存者在以下领域的健康管理得到改善：(i) 身体活动、体重指数和正增长，(ii) 自我管理策略健康（SMASH 评估工具；SAT），(iii) 整体身体、心理、社会、精神健康状况和生活质量 (QoL)，以及 (iv) 健康习惯的执行和维持（“高效健康行为的 10 条规则” ”）。

<患者登记> 刚刚完成癌症治疗（手术、放疗、化疗）的癌症幸存者将从韩国的五个医疗中心招募，并随机分配到以下三组之一：2 个实验组和 1 个注意力控制组。 该招募过程将在机构审查委员会 (IRB) 批准协议后开始，并通过以下步骤进行：(i) 主管医师确认患者已完成治疗并确定患者是否有资格参加通过查看患者最近（不到一年）的基本医学检查（血压、体温、心率、呼吸频率、体重和身高）和基本实验室检查（血液化学、心电图、胸部PA、全血细胞计数、肝功能检查、BUN/Cr），（ii）护士向患者解释研究目的和方法，并要求填写知情同意书，（iii）同意参加的患者将完成一份简短的筛查问卷（戈丁的休闲时间锻炼、体重/身高和创伤后生长量表 (PTGI)），(iv) 要求符合筛查问卷确定的标准的患者共同在家完成基线评估问卷，(v) 完成基线评估问卷并满足所有标准的病例被视为研究参与者，并被随机分配到三个研究组之一。

<质量控制（患者数据）> 本研究假设由合作医师直接转诊至研究的患者是有效的癌症病例。 从研究参与者收集的筛选表数据将由中央机构的研究人员审查是否存在遗漏和不一致的问题。

<样本量>

477 名参与者的样本量基于以下假设：

• 0.05 的双边 I 类错误
• 辍学率 10%
• 活动比较器组达到 5% 的目标行为，实验组达到 20%，检测组间差异的能力为 90%

<统计分析方案> 主要终点基于 12 个月时 PA、体重和 PTGI 评分的三项复合成果。 所有分析都将在意向治疗的基础上进行。 手臂在 3、6 和 12 个月的行为变化（身体活动、体重指数、创伤后生长）差异将通过逻辑回归进行测试，控制各自的基线值。 迷你饮食评估指数 (MDI)、健康习惯的执行、SMASH 评估工具 (SAT)、生活质量 (QoL)、健康状况、发生的医疗费用、发生的补充和替代医学 (CAM) 费用的手臂差异将是使用混合模型进行探索，该模型估计 SMASH 程序随时间的影响，该模型将在调整基线分数后关联对特定参与者的重复观察。