정제된 안토시아닌 보충 및 고밀도 지단백(HDL) 기능
2016년 1월 7일 업데이트: Di Li, Sun Yat-sen University
정제 안토시아닌이 제2형 당뇨병 환자의 HDL 및 내피 기능에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
HDL 기능은 제2형 당뇨병 환자에서 손상됩니다.
수용성 화합물인 안토시아닌은 산화질소(NO) 생체 이용률을 높이고 산화 스트레스를 줄여 혈관 기능에 유익합니다.
이 연구는 안토시아닌 보충이 당뇨병 환자의 심혈관 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 T2DM 환자에 대한 무작위, 이중 맹검, 중재적 연구로 설계되었습니다.
적격 참가자는 대조군과 안토시아닌 그룹에 무작위로 배정됩니다.
24주 시험 기간 동안 참가자는 안토시아닌 캡슐 2개 또는 플라시보 캡슐을 매일 2회(아침 및 저녁 식사 후 30분) 섭취하도록 지시받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 2010년 중국 제2형 당뇨병 예방 가이드에 따라 제2형 당뇨병으로 진단되었으며, 진단 기준은 다음과 같습니다. 고혈당으로 인한 장애) 무작위 혈당 ≥11.1 OR, (2) 공복 혈장 포도당(FPG) ≥7.0 OR, (3) 경구 포도당 내성 검사(OGTT) ≥11.1 후 2시간 혈당과 결합
- 피험자는 40~60세입니다.
- 피험자의 BMI는 >18.5kg/m2 및 <35kg/m2입니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 및 기타 당뇨병으로 진단된 피험자는 제2형 당뇨병이 예상됩니다.
- 임신한 피험자
- 관상동맥질환, 정신질환, 암, 간경변증, 신장질환, 간질환이 있는 자
- 스크리닝 방문 전 6개월 미만 수술을 받은 피험자
- 종합비타민제 또는 기타 폴리페놀제제를 사용하는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 시험 기간 동안 매일 위약 캡슐을 섭취하도록 지시받습니다.
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24주 동안 매일 위약 320mg
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실험적: 치료군
이 그룹의 참가자들은 시험 기간 동안 매일 안토시아닌 캡슐을 섭취하도록 지시받습니다.
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24주 동안 매일 안토시아닌 320mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDL 관련 PON1 활동
기간: 24주
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PON1 활성은 페닐 아세테이트 또는 파라옥손을 기질로 사용하는 96-웰 플레이트 형식에서 UV 분광광도계를 사용하여 플라시보 및 안토시아닌 그룹의 피험자의 혈장에서 분리된 HDL에서 분석됩니다.
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24주
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HDL의 항산화 능력
기간: 24주
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항산화 능력은 dihydrorhodamine(DHR)을 기질로 사용하여 96-well plate format에서 형광 측정을 사용하여 플라시보 및 안토시아닌 그룹의 피험자의 혈장에서 분리한 HDL에서 분석되었습니다.
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24주
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HDL의 항염증 능력
기간: 24주
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HDL의 항염증 능력은 HDL 염증 지수(HII)로 표시됩니다. HII는 형광 유기 인지질 존재 하에서 LDL의 산화를 억제하거나 강화하는 아포지단백(apo)B 고갈 혈청의 능력을 의미합니다. 2' ,7'-디클로로디하이드로플루오레세인 디아세테이트(DCF) 형광 기질.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 의존성 유동 매개 팽창(FMD)
기간: 24주
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FMD(flow-mediated dilatation) 및 GTND(endothelium-independent glyceryltrinitrate-induced dilation)에 의해 결정된 내피 기능은 고해상도 초음파 스캐닝 에코 추적 혈관측정기를 사용하여 우측 상완 동맥에서 비침습적으로 측정되었습니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Di Li, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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