Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhdistetut antosyaanit lisäravinteet ja HDL (HDL) -toiminta

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Di Li, Sun Yat-sen University

Puhdistuksen antosyaanien vaikutus HDL- ja endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

HDL-toiminta on heikentynyt potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus. Antosyaniini, vesiliukoinen yhdiste, on hyödyllinen verisuonten toiminnalle lisäämällä typpioksidin (NO) biologista hyötyosuutta ja vähentämällä oksidatiivista stressiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, voisiko antosyaanilisä parantaa sydän- ja verisuonitoimintaa diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kaksoissokkoutetuksi interventiotutkimukseksi potilailla, joilla on T2DM. Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja antosyaaniryhmiin. 24 viikon koejakson aikana osallistujia neuvotaan nauttimaan kaksi antosyaniinikapselia tai lumekapselia kahdesti päivässä (30 minuuttia aamiaisen ja illallisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus kiinalaisen tyypin 2 diabeteksen ehkäisyoppaan 2010 mukaan, diagnostiset kriteerit ovat seuraavat: (1) Diabetesoireet (polydipsia, polyfagia, polyuria, laihtuminen, ihon kutina, näön hämärtyminen ja muut akuutit aineenvaihduntaverkostot) häiriö, joka johtuu korkeasta verensokerista) yhdistettynä satunnaiseen verensokeriin ≥11,1 TAI, (2) plasman paastoglukoosi (FPG) ≥7,0 OR, (3) 2 tunnin verensokeri oraalisen glukoosinsietotestin jälkeen (OGTT) ≥11,1
  • Kohde on 40-60 vuoden ikä, mukaan lukien
  • Koehenkilön BMI on >18,5 kg/m2 ja <35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetekseksi, raskausdiabetekseksi ja muuksi diabetekseksi diagnosoitu henkilö odottaa tyypin 2 diabetesta
  • Kohde, joka on raskaana
  • Potilas, jolla on sepelvaltimotauti, mielenterveyshäiriö, syöpä, kirroosi, munuaissairaus ja maksasairaus
  • Kohde, joka on ollut leikkauksessa alle kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä
  • Kohde, joka käyttää monivitamiinilisää tai muuta polyfenolilisää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan nauttimaan lumekapseleita joka päivä koejakson aikana.
Muut: Plasebo
lumelääkettä 320 mg päivässä 24 viikon ajan
Kokeellinen: hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan kuluttamaan antosyaanikapseleita joka päivä koeajan aikana.
Ravintolisä: Antosyaani
antosyaani 320 mg päivässä 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • MEDOX (luonnollinen puhdistettu antosyaniini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL:ään liittyvä PON1-aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
PON1-aktiivisuus määritetään lume- ja antosyaniiniryhmien potilaiden plasmasta eristetyssä HDL:ssä käyttämällä UV-spektrofotometriaa 96-kuoppalevymuodossa käyttäen substraatteina fenyyliasetaattia tai paraoksonia.
24 viikkoa
HDL:n antioksidanttinen kyky
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Antioksidanttikyky määritetään HDL:ssä, joka on eristetty lumelääke- ja antosyaniiniryhmien koehenkilöiden plasmasta käyttämällä fluoresenssimittausta 96-kuoppaisella levyformaatilla käyttäen substraattina dihydrorodamiinia (DHR).
24 viikkoa
HDL:n tulehdusta estävä kyky
Aikaikkuna: 24 viikkoa
HDL:n anti-inflammatorisen kyvyn kyky osoittaa HDL-inflammatorisena indeksinä (HII). HII tarkoittaa apolipoproteiinia (apo)B:tä sisältävän seerumin kykyä estää tai tehostaa LDL:n hapettumista fluoresoivan orgaanisen fosfolipidin 2' läsnä ollessa. ,7'-diklooridihydrofluoreseiinidiasetaatti (DCF) fluoresoi substraattia.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen dilataatio (FMD)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) määritetty endoteelin toiminta ja endoteelistä riippumaton glyseryylitrinitraatin aiheuttama laajeneminen (GTND) mitattiin ei-invasiivisesti oikeasta olkavarresta käyttämällä korkearesoluutioista ultraääniskannauskaiunseuranta-angiometriä.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Di Li, PhD, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZXYZM-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Se riippuu sponsoritutkijasta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa