인유두종바이러스 자가수집이 고위험 여성의 자궁경부암 검진에 미치는 영향: My Body, My Test 3 (MBMT-3)

침윤성 자궁경부암(ICC)은 정기적인 검사와 치료를 통해 예방할 수 있지만 미국 여성의 1/5은 권장 간격으로 Pap 테스트를 받지 않는다고 보고합니다. ICC 사례의 절반 이상이 이러한 과소 선별된 여성에서 발생합니다. 30세 이상의 여성의 경우, 미국 예방 서비스 태스크 포스(US Preventive Services Task Force)는 3년마다 Pap smears 단독 검사 또는 5년마다 Pap smear(co-testing)와 함께 의사가 수집한 HPV 검사를 권장합니다. FDA는 25세 이상의 미국 여성에 대한 1차 HPV 의사 선별 검사를 승인했습니다. HPV 검사를 위한 자가 수집은 높은 등급의 자궁경부 병변을 감지하기 위한 의사 수집에 필적하는 민감도와 특이성으로 HPV 감염을 감지하는 타당하고 잘 받아들여지는 방법입니다.

510명의 여성을 대상으로 한 이 2군 무작위 대조 시험은 검진을 받지 못한 여성에게 우편으로 집에서 자가 수집하여 HPV 검사를 제공하는 것이 자궁경부암 검진을 완료할 가능성을 높이는지 여부를 조사할 것입니다. 모든 참가자는 (i) 자궁경부암에 대한 교육 및 (ii) 필요한 경우 연구 제휴 클리닉에서 무료 검진을 위한 약속 일정을 잡는 데 도움을 제공하는 전화 통화를 전화로 검진 초대를 받게 됩니다. 개입 부문에 무작위 배정된 사람들은 먼저 자궁경부-질 샘플을 자가 수집하고 발암성 HPV 테스트를 위해 샘플을 반환하고 전화로 결과를 받을 수 있는 키트를 우편으로 받게 됩니다. HPV 음성 여성은 선별 검사가 완료된 것으로 간주됩니다. HPV 양성 여성은 결과가 전달되는 동일한 통화에서 무료 후속 진료소 검사를 위한 약속을 예약하도록 초대됩니다. 스크리닝 완료의 연구 종점은 클리닉 내 스크리닝 완료(대조군 참가자 및 HPV 양성 중재군 참가자) 또는 음성 HPV 자가 수집 결과(중재군)를 받는 것으로 정의됩니다.

목표 1. 집에서 HPV 자가 수집이 강화된 미리 알림을 제공받은 검진을 받지 않은 여성들 사이에서 자궁경부암 검진 완료를 증가시키는지 여부를 결정합니다.

목표 2. 개입 효과 또는 효과 부족을 설명하는 가능한 메커니즘을 조사합니다.

목표 3. 강화된 미리 알림에 가정에서 HPV 자가 수집을 추가하는 선별 검사를 완료하는 추가 여성당 증분 비용을 추정합니다.