人乳头瘤病毒自我采集对高危女性宫颈癌筛查的影响：我的身体，我的测试 3 (MBMT-3)

浸润性宫颈癌 (ICC) 可通过定期筛查和治疗来预防，但五分之一的美国女性报告称未按建议的时间间隔接受巴氏试验。 一半以上的 ICC 病例发生在这些筛查不足的女性身上。 对于 30 岁及以上的女性，美国预防服务工作组建议每 3 年单独进行一次子宫颈抹片检查，或者每 5 年一次由医生收集的 HPV 检测和子宫颈抹片检查（联合检测）。 FDA 批准对 25 岁及以上的美国女性进行初级 HPV 医生筛查。 HPV 检测的自我收集是一种有效且广为接受的检测 HPV 感染的方法，其灵敏度和特异性与医生收集的检测高级宫颈病变的敏感性和特异性相当。

这项针对 510 名女性的双臂随机对照试验将调查通过邮寄在家自行收集的 HPV 检测来向筛查不足的女性提供 HPV 检测是否会增加她们完成宫颈癌筛查的可能性。 所有参与者都将通过电话收到筛查邀请：电话提供 (i) 宫颈癌教育，以及 (ii) 如果需要，协助安排在研究附属诊所进行免费筛查的预约。 那些被随机分配到干预组的人将首先被邮寄一个工具包来自行收集宫颈阴道样本，返回样本进行致癌 HPV 检测，并通过电话接收结果。 HPV 阴性女性将被视为筛查完成。 HPV 阳性女性将受邀安排预约，在提供结果的同一电话中进行免费后续临床筛查。 筛查完成的研究终点将被定义为完成临床筛查（对照组参与者和 HPV 阳性干预组参与者）或接受阴性 HPV 自我收集结果（干预组）。

目标 1. 确定家庭 HPV 自我收集是否会增加筛查不足的女性宫颈癌筛查的完成率，并提供增强的提醒。

目标 2. 检查解释干预效果或效果不足的可​​能机制。

目标 3. 估计每增加一名完成筛查的女性的增量成本，将家庭 HPV 自我收集添加到增强提醒中。