Effect van zelfverzameling van humaan papillomavirus op screening op baarmoederhalskanker bij vrouwen met een hoog risico: mijn lichaam, mijn test 3 (MBMT-3)

Invasieve baarmoederhalskanker (ICC) is te voorkomen door middel van regelmatige screening en behandeling, maar een vijfde van de Amerikaanse vrouwen geeft aan dat ze niet op de aanbevolen intervallen een uitstrijkje krijgen. Meer dan de helft van de ICC-gevallen komt voor bij deze ondergescreende vrouwen. Voor vrouwen van 30 jaar en ouder beveelt de US Preventive Services Task Force om de 3 jaar alleen een uitstrijkje aan of om de 5 jaar een door een arts afgenomen HPV-test met een uitstrijkje (co-testing). De FDA keurde primaire HPV-artsenscreening goed voor Amerikaanse vrouwen van 25 jaar en ouder. Zelfafname voor HPV-testen is een geldige en algemeen aanvaarde methode voor het opsporen van HPV-infectie met een vergelijkbare gevoeligheid en specificiteit als het afhalen door een arts voor het opsporen van hoogwaardige cervicale laesies.

Deze 2-armige gerandomiseerde controlestudie met 510 vrouwen zal onderzoeken of het aanbieden van HPV-testen via zelfafname per post aan ondergescreende vrouwen hun kans op het voltooien van de screening op baarmoederhalskanker vergroot. Alle deelnemers ontvangen een telefonische screeningsuitnodiging: een telefoontje met (i) voorlichting over baarmoederhalskanker, en (ii) hulp bij het plannen van een afspraak voor gratis screening in een aan de studie gelieerde kliniek, indien nodig. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, krijgen eerst een kit toegestuurd om zelf een cervico-vaginaal monster te verzamelen, het monster terug te sturen voor oncogene HPV-testen en hun resultaten per telefoon te ontvangen. HPV-negatieve vrouwen worden als voltooid beschouwd. HPV-positieve vrouwen zullen worden uitgenodigd om een ​​afspraak te maken voor gratis follow-up screening in de kliniek in hetzelfde gesprek waarin hun resultaten worden afgeleverd. Het eindpunt van de screening van voltooiing van de screening zal worden gedefinieerd als het voltooien van de screening in het ziekenhuis (deelnemers in de controlegroep en deelnemers aan de HPV-positieve interventiegroep) of het ontvangen van een negatief HPV-zelfverzamelingsresultaat (interventiegroep).

Doel 1. Bepalen of het zelf ophalen van HPV thuis de voltooiing van screening op baarmoederhalskanker verhoogt bij ondergescreende vrouwen die betere herinneringen kregen.

Doel 2. Onderzoek mogelijke mechanismen die het effect of het ontbreken van een effect van de interventie verklaren.

Doel 3. Schat de incrementele kosten per extra vrouw die de screening voltooit, voor het toevoegen van HPV-zelfinzameling thuis aan verbeterde herinneringen.