ハイリスク女性の子宮頸がんスクリーニングに対するヒトパピローマウイルスの自己収集の効果：私の体、私のテスト 3 (MBMT-3)

浸潤性子宮頸がん (ICC) は、定期的なスクリーニングと治療によって予防できますが、米国の女性の 5 分の 1 は、推奨される間隔でパパニコロウ試験を受けていないと報告しています。 ICC 症例の半分以上は、スクリーニングされていないこれらの女性に発生します。 30 歳以上の女性の場合、米国予防サービス タスク フォースは、3 年ごとにパップスミアのみを行うか、5 年ごとに医師が収集したパップスミアと一緒に HPV 検査を実施すること (共同検査) を推奨しています。 FDA は、25 歳以上の米国女性に対する一次 HPV 医師によるスクリーニングを承認しました。 HPV 検査のための自己採集は、HPV 感染を検出するための有効で広く受け入れられている方法であり、高度な子宮頸部病変を検出するための医師による採集に匹敵する感度と特異性を備えています。

510 人の女性を対象としたこの 2 アームの無作為化対照試験では、スクリーニングを受けていない女性に郵送による自宅での自己採取による HPV 検査を提供することで、子宮頸がんスクリーニングを完了する可能性が高まるかどうかを調査します。 すべての参加者は、電話でスクリーニングの招待状を受け取ります。この電話は、(i) 子宮頸がんに関する教育、および (ii) 必要に応じて研究関連クリニックでの無料スクリーニングの予約をスケジュールするための支援を提供します。 介入群に無作為に割り付けられた患者には、最初に子宮頸部膣サンプルを自己収集するためのキットが郵送され、発癌性 HPV テストのためにサンプルが返却され、電話で結果が通知されます。 HPV 陰性の女性は、スクリーニングが完了したと見なされます。 HPV 陽性の女性は、結果が配信されるのと同じ電話で無料のフォローアップ クリニック スクリーニングの予約をスケジュールするように招待されます。 スクリーニング完了の研究エンドポイントは、クリニック内スクリーニングの完了 (対照群の参加者および HPV 陽性の介入群の参加者)、または陰性の HPV 自己採取結果 (介入群) の受け取りとして定義されます。

目的 1. 自宅で HPV を自己採取することで、子宮頸がん検診を受けていない女性の子宮頸がん検診の完了率が高まるかどうかを判断することで、リマインダーが強化されました。

目的 2. 介入の効果または効果の欠如を説明する可能なメカニズムを調べます。

目的 3. 強化されたリマインダーへの自宅での HPV 自己採取の追加のスクリーニングを完了する女性が 1 人増えるごとの増分コストを推定します。