Effekt av självinsamling av humant papillomvirus på screening av livmoderhalscancer hos högriskkvinnor: min kropp, mitt test 3 (MBMT-3)

Invasiv livmoderhalscancer (ICC) kan förebyggas genom regelbunden screening och behandling, men en femtedel av amerikanska kvinnor rapporterar att de inte får Pap-test med rekommenderade intervall. Mer än hälften av ICC-fallen inträffar hos dessa underscreenade kvinnor. För kvinnor 30 år och äldre rekommenderar US Preventive Services Task Force utstryk enbart vart tredje år eller HPV-test av läkare med cellprov (samtestning) vart femte år. FDA godkänd primär HPV-läkare screening för amerikanska kvinnor 25 år och äldre. Självinsamling för HPV-testning är en giltig och väl accepterad metod för att upptäcka HPV-infektion med jämförbar känslighet och specificitet som läkarinsamling för att upptäcka höggradiga cervikala lesioner.

Detta 2-armars randomiserade kontrollprov med 510 kvinnor kommer att undersöka huruvida att erbjuda HPV-testning via postad heminsamling till underscreenade kvinnor ökar deras sannolikhet att fullfölja livmoderhalscancerscreening. Alla deltagare kommer att få en screeninginbjudan per telefon: ett telefonsamtal som ger (i) utbildning om livmoderhalscancer och (ii) hjälp med att boka tid för gratis screening på en studieansluten klinik, om det behövs. De som är randomiserade till interventionsarmen kommer först att skickas ett kit för att själv samla in ett cervico-vaginalt prov, returnera provet för onkogen HPV-testning och få sina resultat per telefon. HPV-negativa kvinnor kommer att anses vara avslutad screening. HPV-positiva kvinnor kommer att bjudas in att boka en tid för gratis uppföljning av screening på kliniken i samma samtal som deras resultat levereras. Studiens slutpunkt för fullbordande av screening kommer att definieras som att slutföra screening på klinik (deltagare i kontrollarm och deltagare i HPV-positiva interventionsarm) eller att få ett negativt HPV-självinsamlingsresultat (interventionsarm).

Syfte 1. Avgöra om självinsamling av HPV hemma ökar fullbordandet av screening av livmoderhalscancer bland underscreenade kvinnor som erbjuds förbättrade påminnelser.

Syfte 2. Undersök möjliga mekanismer som förklarar interventionens effekt, eller brist på effekt.

Mål 3. Uppskatta den inkrementella kostnaden per ytterligare kvinna som slutför screening för att lägga till självinsamling av HPV hemma för förbättrade påminnelser.