Efeito da autocoleta do papilomavírus humano no rastreamento do câncer cervical em mulheres de alto risco: meu corpo, meu teste 3 (MBMT-3)

O câncer cervical invasivo (ICC) pode ser prevenido por meio de triagem e tratamento regulares, mas um quinto das mulheres americanas relata não fazer o teste de Papanicolaou nos intervalos recomendados. Mais da metade dos casos de ICC ocorre nessas mulheres sub-rastreadas. Para mulheres com 30 anos ou mais, a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA recomenda apenas o exame de Papanicolaou a cada 3 anos ou teste de HPV coletado pelo médico com exame de Papanicolaou (co-teste) a cada 5 anos. A FDA aprovou a triagem médica primária de HPV para mulheres americanas com 25 anos ou mais. A autocoleta para teste de HPV é um método válido e bem aceito para detectar a infecção por HPV com sensibilidade e especificidade comparáveis ​​à coleta feita pelo médico para detectar lesões cervicais de alto grau.

Este estudo de controle randomizado de 2 grupos de 510 mulheres investigará se a oferta de teste de HPV por auto-coleta em casa enviada por correio para mulheres com pouco rastreamento aumenta sua probabilidade de concluir o rastreamento do câncer do colo do útero. Todos os participantes receberão um convite de triagem por telefone: um telefonema fornecendo (i) educação sobre o câncer do colo do útero e (ii) assistência no agendamento de uma consulta para triagem gratuita em uma clínica afiliada ao estudo, se necessário. Aqueles randomizados para o braço de intervenção receberão primeiro um kit para coletar uma amostra cervico-vaginal, devolver a amostra para teste de HPV oncogênico e receber seus resultados por telefone. As mulheres HPV negativas serão consideradas triagem completa. As mulheres com HPV positivo serão convidadas a agendar uma consulta para rastreamento gratuito na clínica na mesma chamada em que seus resultados são entregues. O ponto final do estudo de conclusão da triagem será definido como a conclusão da triagem na clínica (participantes do braço de controle e participantes do braço de intervenção positiva para HPV) ou receber um resultado de autocoleta de HPV negativo (braço de intervenção).

Objetivo 1. Determinar se a autocoleta de HPV em casa aumenta a conclusão do rastreamento do câncer do colo do útero entre as mulheres com pouco rastreamento que receberam lembretes aprimorados.

Objetivo 2. Examinar os possíveis mecanismos que explicam o efeito da intervenção, ou a falta de efeito.

Objetivo 3. Estimar o custo incremental por mulher adicional que conclui a triagem adicionando a autocoleta de HPV em casa aos lembretes aprimorados.