Effet de l'auto-collecte du virus du papillome humain sur le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes à haut risque : mon corps, mon test 3 (MBMT-3)

Le cancer invasif du col de l'utérus (ICC) est évitable grâce à un dépistage et à un traitement réguliers, mais un cinquième des femmes américaines déclarent ne pas subir de test Pap aux intervalles recommandés. Plus de la moitié des cas de la CPI surviennent chez ces femmes sous-dépistées. Pour les femmes de 30 ans et plus, le groupe de travail américain sur les services préventifs recommande le test Pap seul tous les 3 ans ou le test HPV effectué par un médecin avec test Pap (co-test) tous les 5 ans. La FDA a approuvé le dépistage primaire du VPH par un médecin pour les femmes américaines de 25 ans et plus. L'auto-collecte pour le test HPV est une méthode valide et bien acceptée pour détecter l'infection par le HPV avec une sensibilité et une spécificité comparables à la collecte par un médecin pour détecter les lésions cervicales de haut grade.

Cet essai contrôlé randomisé à 2 bras portant sur 510 femmes examinera si le fait d'offrir un test de dépistage du VPH par auto-collecte par la poste à domicile aux femmes sous-dépistées augmente leur probabilité de réussir le dépistage du cancer du col de l'utérus. Tous les participants recevront une invitation de dépistage par téléphone : un appel téléphonique fournissant (i) une éducation sur le cancer du col de l'utérus et (ii) une assistance pour planifier un rendez-vous pour un dépistage gratuit dans une clinique affiliée à l'étude, si nécessaire. Les personnes randomisées dans le bras d'intervention recevront d'abord un kit pour prélever elles-mêmes un échantillon cervico-vaginal, retourner l'échantillon pour un test HPV oncogène et recevoir leurs résultats par téléphone. Les femmes HPV négatives seront considérées comme ayant terminé le dépistage. Les femmes séropositives pour le VPH seront invitées à prendre rendez-vous pour un dépistage de suivi gratuit en clinique lors du même appel au cours duquel leurs résultats sont livrés. Le critère d'évaluation de l'achèvement du dépistage sera défini comme l'achèvement du dépistage en clinique (participants du groupe témoin et participants du groupe d'intervention positifs pour le VPH) ou l'obtention d'un résultat négatif d'auto-collecte du VPH (groupe d'intervention).

Objectif 1. Déterminer si l'auto-collecte du VPH à domicile augmente l'achèvement du dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes sous-dépistées auxquelles des rappels améliorés ont été offerts.

Objectif 2. Examiner les mécanismes possibles expliquant l'effet ou l'absence d'effet de l'intervention.

Objectif 3. Estimer le coût supplémentaire par femme supplémentaire effectuant le dépistage de l'ajout de l'auto-collecte du VPH à domicile aux rappels améliorés.