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사전 절단 단계 배아의 생체 내 배양은 이수성 발생률을 감소시키는가?

2019년 4월 3일 업데이트: Anecova SA

사전 절단 단계 배아의 생체 내 배양은 이수성 발생률을 감소시키는가? 보조 생식 의료 치료를 받고 있는 난임 환자를 대상으로 한 형제 난모세포, 전향적, 다중 중심, 무작위, 공개 연구, 임상 연구

이 임상 연구는 형제 배반포의 배수체에 대한 시험관 내 또는 생체 내 배양 조건의 영향을 평가하고 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

수정 과정의 첫 순간에 배아의 미래 발달 능력에 결정적인 매우 중요한 생물학적 사건이 발생합니다.

정자 세포가 난모 세포질에 진입한 후 첫 번째 분열 이전에 이러한 생물학적 사건에는 다음이 포함됩니다. 감수 분열의 완료, 두 번째 극체의 배제, 전핵 형성, 남성 및 여성 DNA의 복제 및 새로 형성된 유사 분열 스핀들에서 염색체 분리.

이러한 사건 중 하나라도 비정상적인 경우 두 개의 딸 세포와 그 후손 중 하나 또는 둘 모두에 염색체 이상이 있을 수 있습니다. 즉, 크기나 내용물에서 고르지 않은 첫 번째 분열은 염색체 이상 및 이수성과 관련이 있습니다.

생체 내에서 이러한 모든 사건은 최적의 세포 기능을 보장하기 위해 특정 분자와 동적 및 생리학적 환경의 존재가 시험관 내 배양 조건보다 유리할 수 있는 자연 환경에서 발생합니다.

파일럿 연구의 예비 데이터는 생체 내에서 배양된 형제 난모세포에 대한 정배수체 배아의 비율이 체외에서 더 높은 것으로 나타났습니다. 더욱이, 동물 모델에서, 생체내 배양된 배아는 체외 배양된 배아와 비교할 때 이수성의 현저한 감소 및 유전자 발현 수준 패턴의 차이가 있는 것으로 기술되었다. 또한 인간 착상 전 배아의 배양 조건이 배아와 신생아에 대한 측정 가능한 영향으로 유전자 발현 조절에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

조사관의 가설은 생체 내에서 생산된 배아가 체외에서 배양된 형제와 비교했을 때 정배수체 비율이 더 높을 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피험자와 그녀의 파트너가 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 18세에서 38세 사이의 여성(38세 생일까지)
  • ≤ 2 이전 자극 주기
  • 정상 범위(즉, FSH, LH, E2, PRL)
  • 초음파 및 시험 삽입에 의해 입증된 바와 같이 장치 전달 또는 자궁 내 기능을 손상시킬 수 있는 자궁 또는 난소의 해부학적 이상 및/또는 변형 없음
  • 19 ≤ BMI ≤ 29kg/m2

제외 기준:

  • 이전 중등도 또는 중증 난소과자극증후군(OHSS)의 병력
  • 심한 자궁내막증
  • 조사자의 재량에 따라 ART를 금하는 모든 활동성 감염
  • 파트너의 심각한 남성 요인(cryptozoospermia 또는 비 폐쇄성 무정자증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 내 형제 난모세포
생체내 배양에 할당된 무작위 난모세포
다른 이름들:
  • 아네코바
활성 비교기: 시험관 내 형제 난모세포
체외 배양에 할당된 무작위 난모세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 생존 가능한 5일 배아에 대한 생검 후 배수체 상태
기간: 일주
24개 염색체에 대한 전체 게놈 분석
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 9주
이식된 배아 당 임신낭의 수
9주
임신율
기간: 9주
뛰는 심장
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NCVd20H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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