Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли культивирование эмбрионов на стадии до дробления in vivo частоту возникновения анеуплоидии?

3 апреля 2019 г. обновлено: Anecova SA

Снижает ли культивирование эмбрионов на стадии до дробления in vivo частоту возникновения анеуплоидии? Родственный ооцит, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, клиническое исследование у субъектов с недостаточностью репродуктивной функции, проходящих лечение с помощью вспомогательных репродуктивных технологий

Это клиническое исследование было разработано для оценки и сравнения влияния условий культивирования in vitro или in vivo на эуплоидию родственных бластоцист.

Обзор исследования

Подробное описание

Уже в самую первую минуту процесса оплодотворения происходят очень важные биологические события, критически важные для будущего развития эмбриона.

Эти биологические события после проникновения сперматозоида в цитоплазму ооцита и до первого дробления включают: завершение мейоза, исключение второго полярного тельца, образование пронуклеусов, репликацию мужской и женской ДНК и расхождение хромосом на новообразованном митотическом веретене.

Если какое-либо из этих событий является аберрантным, одна или обе из двух дочерних клеток и их потомков могут нести хромосомные аномалии. Другими словами, неравномерное первое дробление по размеру или по содержанию связано с хромосомной аномалией и анеуплоидией.

In vivo все эти события происходят в естественной среде, где присутствие специфических молекул и динамической и физиологической среды может быть преимуществом по сравнению с условиями культивирования in vitro для обеспечения оптимальных клеточных функций.

Предварительные данные пилотного исследования показали более высокую долю эуплоидных эмбрионов для родственных ооцитов, культивируемых in vivo, по сравнению с in vitro. Более того, на животных моделях у эмбрионов, культивируемых in vivo, было описано значительное снижение анеуплоидий и различия в паттернах уровней экспрессии генов по сравнению с эмбрионами, культивируемыми in vitro. Также появляется все больше доказательств того, что условия культивирования предимплантационных эмбрионов человека могут влиять на регуляцию экспрессии генов с измеримым воздействием на эмбрионы и новорожденных детей.

Гипотеза исследователей заключается в том, что эмбрионы, полученные in vivo, могут иметь более высокий процент эуплоидии по сравнению с их братьями и сестрами, культивируемыми in vitro.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное субъектом и ее партнером информированное согласие
  • Женщины в возрасте от 18 до 38 лет (до 38 лет)
  • ≤ 2 предыдущих циклов стимуляции
  • Обычно измеряемый уровень гормонов в пределах нормы (т.е. ФСГ, ЛГ, Е2, ПРЛ)
  • Отсутствие анатомических аномалий и/или изменений матки или яичников, которые могли бы нарушить доставку или функционирование устройства в матке, что подтверждается ультразвуковым исследованием и пробным введением
  • 19 ≤ ИМТ ≤ 29 кг/м2

Критерий исключения:

  • История предыдущего умеренного или тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)
  • Тяжелый эндометриоз
  • Любая активная инфекция, противопоказывающая АРТ, на усмотрение исследователя.
  • Выраженный мужской фактор у партнера (криптозооспермия или необструктивная азооспермия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: родственные ооциты in vivo
рандомизированные ооциты, отнесенные к культуре in vivo
Другие имена:
  • Анекова
Активный компаратор: родственный ооцит in vitro
рандомизированные ооциты, предназначенные для культивирования in vitro

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус эуплоидии после биопсии у всех жизнеспособных эмбрионов 5-го дня
Временное ограничение: 1 неделя
полный геномный анализ на 24 хромосомах
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 9 недель
количество плодного яйца на перенесенный эмбрион
9 недель
Уровень беременности
Временное ограничение: 9 недель
бьющееся сердце
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCVd20H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться